ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          21 сентября 2005 г.
                                   
                             N 01И-498/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО  "Ирбитский
   химико-фармацевтический  завод",  поставщик   ЗАО   ПКЦ   "Кетгут",
   показатель  "Описание"  (таблетки прилипшие  к  упаковке)  -  серии
   140405.
       2.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       -  Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО  "Ирбитский
   химико-фармацевтический   завод",   поставщик    ООО    "Фарм-СКД",
   показатели: "Средняя масса", "Описание" (таблетки липкие на  ощупь)
   - серии 210605.
       3.  Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации  и  контроля
   качества лекарственных средств":
       -   Пиона  уклоняющегося  настойка  100  мл,  производства  ОАО
   "Фармацевтическая  фабрика"  г.  Санкт-Петербург,   поставщик   ЗАО
   "Генезис",   показатель   "Описание"   (непрозрачная   жидкость   с
   хлопьевидным осадком) - серии 100405.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ