ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          21 сентября 2005 г.
                                   
                             N 01И-499/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1.  Забракованные ГУ "Территориальный центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       -  Ортофена раствор для инъекций 2.5%, производства  ФГУП  "НПО
   "Микроген"   Министерства  здравоохранения   Российской   Федерации
   (Пермское  НПО  "Биомед"), поставщик ЗАО  "СИА  Интернейшнл  Лтд.",
   показатель   "Упаковка"  (вложена  инструкция  по   применению   на
   анатоксин   дифтерийно-столбнячный  очищенный   адсорбированный   с
   уменьшенным содержанием антигенов жидкий) - серии 150505.
       2.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -    Кислота   аскорбиновая   раствор   для   внутривенного   и
   внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл N 10, производства  Одесское
   ПХФО    "Биостимулятор",   Украина,   поставщик   ООО    "Фарм-СКД"
   Саратовский  филиал, показатель "Механические  включения"  -  серии
   480705.
       -  Папаверина  гидрохлорида таблетки 0,04 г N 10,  производства
   ОАО   "Ирбитский  химико-фармацевтический  завод",  поставщик   ООО
   "Эфедра",  показатели:  "Упаковка" (в  инструкции  неверно  указаны
   дозы  для детей), "Маркировка" (на упаковке неверно указана  высшая
   разовая  доза для взрослых - 0,4 г, должно быть - 0,2  г)  -  серии
   210705.
       -  Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл N
   10,  производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик
   ООО "Эфедра", показатель "Механические включения" - серии 580605.
       3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Шиповника плоды фильтр-пакет 4 г N 20, производства ООО "Лек
   С+",   поставщик  ОАО  "Армавирская  межрайонная  аптечная   база",
   показатель  "Маркировка"  (указано  название  на  латинском   языке
   "Fructus rozae" по НД д.б. "Fructus rosae") - серии 021204.
       4.  Забракованные ОГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" г. Липецк:
       -  Чистотела  трава сырье растительное 50 г,  производства  ЗАО
   "Фито-Эм",  поставщик  ЗАО НПФ "Фито-Эм",  показатель  "Маркировка"
   (на  картонной пачке неверно указано применение препарата) -  серии
   210305.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории   с   целью   выявления   и   изъятия
   перечисленных лекарственных средств.
       Одновременно  информируем,  что указанные  серии  перечисленных
   лекарственных     средств    подлежат    возврату     предприятиям-
   производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ