ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          30 августа 2005 г.
                                   
                             N 01И-448/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств" Кировской области:
       -  Сульфацил-натрия 20% (капли глазные) 5 мл, производства  ООО
   "Эргофарм",  поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатели:  "Описание"
   (интенсивность  окраски  раствора в  разных  флаконах  отличается),
   "Цветность"  (окраска препарата превышает окраску  эталона  N  6Б),
   "Номинальный  объем" (отклонение 14%), "Упаковка"  (часть  флаконов
   не герметична) - серии 010205.
       2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств" г. Краснодар:
       -  Тауфон  раствор  4% (капли глазные) 5 мл,  производства  ООО
   "Славянская    аптека",    поставщик   ООО    "Кора",    показатель
   "Механические включения" - серии 1701104.
       -  Цистенал капли для приема внутрь 10 мл, производства "Галена
   А.О.",  Чешская  Республика, поставщик ЗАО  "Ленмедснаб-Доктор  W",
   показатель  "Упаковка" (в инструкции по применению неверно  указаны
   условия отпуска из аптек) - серии 3А0471104.
       3.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -  Вокадин  таблетки  вагинальные 200  мг  N  14,  производства
   "Вокхард   Лтд.",   Индия,  поставщик  ООО  "Аптека-Холдинг-1"   г.
   Волгоград,  показатель  "Маркировка"  (на  вторичной  упаковке   не
   указаны  международное непатентованное название и условия  отпуска)
   - серии WNK4039 от 07.04.
       -    Кислота   аскорбиновая   раствор   для   внутривенного   и
   внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл N 10, производства  Одесское
   ПХФО   "Биостимулятор",  Украина,  поставщик  ООО   "СарМедСервис",
   показатель "Механические включения" - серии 380505.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории   с   целью   выявления   и   изъятия
   перечисленных лекарственных средств.
       Одновременно  информируем,  что указанные  серии  перечисленных
   лекарственных     средств    подлежат    возврату     предприятиям-
   производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ