ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          22 августа 2005 г.
                                   
                             N 02И-432/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных   центрами  по  сертификации  и   контролю   качества
   лекарств:
       1.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных   средств"   главного   управления   здравоохранением
   администрации Воронежской области:
       -  Никотиновой  кислоты  раствор для инъекций  1%  раствор  для
   инъекций,   1   мл   10   мг/мл   N   10,   производства   Одесское
   производственное        химико-фармацевтическое         предприятие
   "Биостимулятор",  Украина, поставщик ЗАО "Шрея-Корпорейшнл-Москва",
   показатель  "Упаковка"  (в картонные пачки  вложены  инструкции  по
   применению    лекарственного   препарата    "Раствор    пиридоксина
   гидрохлорида 5% для инъекций") - серии 260305.
       2.  Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных   средств  Аптечного  управления  при   Правительстве
   Удмуртской Республики:
       -   АнГрикапс  капсулы  N  20,  производства  "Производственное
   республиканское   унитарное   предприятие   "Минскинтеркапс"    (УП
   "Минскинтеркапс"),   Республика   Беларусь,   поставщик   ГУП    УР
   "Фармация",    показатель   "Описание"   (содержимое    капсул    -
   скомковавшаяся масса с запахом уксусной кислоты) - серии 1111104.
       -   АнГрикапс  капсулы  N  20,  производства  "Производственное
   республиканское   унитарное   предприятие   "Минскинтеркапс"    (УП
   "Минскинтеркапс"),  Республика  Беларусь,  поставщик  ООО  "Морон",
   показатель  "Описание"  (содержимое капсул скомковавшаяся  масса  с
   запахом уксусной кислоты) - серии 1071004.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                  И.о. руководителя Федеральной службы
                                                             А.С.ЮРЬЕВ