ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 августа 2005 г.
N 02И-416/05
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает сведения о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества
лекарств:
1. Забракованные Республиканским центром контроля качества и
сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения,
социального развития и спорта Республики Карелия:
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания [лимонные],
производства "Shreya Life Sciences Pvt.Ltd", Индия, поставщик ООО
"Аптека-Холдинг-1", показатель "Описание" (на поверхности таблеток
темные пятна и белый налет) - серии L-142.
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Дермозолон мазь 5 г, производства "Gedeon Richter Ltd".,
Венгрия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Краснодар", показатель
"Описание" (мазь неоднородная по цвету от светло-желтого до
желтого цвета) - серии G51040A.
3. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств" Омской области:
- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10, производства ОАО
"Фармстандарт-Лексредства", поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс",
показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке) - серии
188122004.
4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Управления здравоохранения Тамбовской
области:
- Солодки корня сироп, 100 г, производства ОАО "Краснодарская
фармацевтическая фабрика", поставщик Аптека N 85, г. Жердевка,
показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 171104.
- Солодки сироп 100 мл, производства ЗАО "Ярославская
фармацевтическая фабрика", поставщик Аптека N 63, г. Жердевка,
показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 681104.
5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП
"Фармация" Тюменской области:
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания [апельсиновые] N 12,
производства "Shreya Life Sciences Pvt.Ltd", Индия, поставщик ЗАО
"Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (таблетки частично
раскрошившиеся) - серии О-1011.
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания [медово-лимонные] N 16,
производства "Shreya Life Sciences Pvt.Ltd", Индия, поставщик ЗАО
"Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (часть таблеток молочно-
желтого цвета, поверхность матовая, по НД д.б. прозрачная) - серии
Н-139.
6. Забракованные Центром контроля качества и сертификации
лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации
администрации Ульяновской области:
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания [эвкалиптовые] N 16,
производства "Shreya Life Sciences Pvt.Ltd", Индия, поставщик ЗАО
НПК "Катрен", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и со
сколами) - серии Е-146.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует, что предприятиями-
производителями принято решение о приостановлении реализации
перечисленных лекарственных средств, поставка которых осуществлена
указанными поставщиками.
Одновременно, Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития обращает внимание
руководителей центров контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения
обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления
перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по
указанным показателям качества. В случае соответствия качества
требованиям нормативной документации лекарственные средства
подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным
требованиям, необходимо информировать Росздравнадзор и предприятие-
производитель.
И.о. руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ
|
