ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 августа 2005 г.
N 01И-399/05
О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества
лекарств:
1. Забракованные Центром контроля качества и сертификации
лекарственных средств Департамента здравоохранения и фармации
Администрации Ульяновской области:
- Сульфацил-натрия раствор, (капли глазные) 20% 10 мл,
производства ООО "Славянская аптека", поставщик ОАО "Фармация",
показатель "Механические включения" - серии 870904.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Полифепан, порошок 250г, производства ООО "Экосфера",
поставщик ЗАО "Эльфа НПЦ", показатель "Микробиологическая чистота"
- серии 211204.
- Полифепан, порошок 250г, производства ООО "Экосфера",
поставщик ЗАО Компания "Уралактив", показатель "Микробиологическая
чистота" - серии 060305.
- Полифепан, порошок 10 г N 10, производства ООО "Экосфера",
поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Микробиологическая чистота"
- серии 040205.
- Полифепан, порошок 250 г, производства ООО "Экосфера",
поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Микробиологическая чистота"
- серии 030205.
3. Забракованные ГУЗ "Республиканский Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения,
социального развития и спорта Республики Карелия":
- Бензилбензоат, мазь 20% 25 г, производства ЗАО "Центрально-
Европейская Фармацевтическая Компания", поставщик ООО "Медико-
фармацевтическая фирма "Аконит", показатель "Описание" (мазь
расслоившаяся) - серии 411104.
4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Сульфацил-натрия раствор, (капли глазные) 20% 5 мл,
производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Ленмедснаб-
Доктор W", показатель "Механические включения" - серии 820904.
- Реамберин, раствор для инфузий, 1,5% 400 мл, производства ООО
"Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАМ",
поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Краснодар", показатель
"Механические включения" - серии 290305.
- Полифепан, порошок 10 г, производства ЗАО "Сайнтек",
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл - Краснодар", показатель
"Микробиологическая чистота" - серии 10205.
5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств Фармацевтического управления Ханты-
Мансийского автономного округа:
- Нафтизина раствор 0,05% 10 мл, производства ООО "Славянская
аптека", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание"
(жидкость с механическими включениями) - серии 180305.
6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Красноярского края:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл N 10,
производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ООО "Сенсор",
показатель "Описание" (осадок в виде плотного комка) - серии
2051204.
7. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл,
производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО
"Фармперспектива", показатель "Маркировка" (на картонной пачке не
указано предприятие-производитель, страна, название препарата на
латинском языке, концентрация в процентах, объем в миллилитрах,
количество ампул, "Стерильно", условия хранения и т.д.) - серии
340505.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
