ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ
"НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГРИППА" РАМН
УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации,
Руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
Г.Г.ОНИЩЕНКО
04.08.2005 г. N 01-11/148-05
КРИТЕРИИ РАСЧЕТА ЗАПАСА
ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И ЛЕЧЕБНЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ СУБЪЕКТОВ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ПАНДЕМИИ ГРИППА
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
1. Область применения
1.1. Методические рекомендации содержат критерии расчета
потребностей в препаратах химиопрофилактики на период пандемии
гриппа.
1.2. Методические рекомендации предназначены для органов
управления здравоохранения и органов Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
2. Общие положения
Пандемии гриппа А вызываются вирусами, с радикально измененными
одним или обоими поверхностными антигенами, ответственными за
выработку иммунитета, и не известными ранее человеческому
организму. Для пандемий гриппа характерно быстрое (в течение 1-2
лет) распространение инфекции по всем контингентам, поражение всех
возрастных групп населения, чрезвычайно высокая заболеваемость и
смертность.
Генофонд вирусов гриппа А наиболее полно представлен у
водоплавающих птиц, которые являются природным резервуаром вирусов
для млекопитающих, включая человека. В связи с этим большую
тревогу вызывают эпизоотии птичьего гриппа в странах Юго-Восточной
Азии, вызванные чрезвычайно патогенным вирусом A H5N1, и
участившиеся эпизоды инфицирования этим вирусом людей, приведшие
только с января 2004 г. к 54 летальным исходам из 108 заболевших.
Вероятность появления в результате реассортационных процессов
нового варианта вируса гриппа, способного легко передаваться от
человека к человеку и вызвать массовые заболевания во всех странах
- очередную пандемию - реально высока. В связи с этим в начале
2003 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила об
угрозе пандемии гриппа.
Не исключено также возвращение в активную циркуляцию вируса
гриппа A H2N2, вызвавшего пандемию 1957-1958 гг. и
циркулировавшего до 1968 г. Люди, рожденные после 1968 г., т.е.
моложе 37 лет, не имеют иммунитета к одному из поверхностных
антигенов - гемагглютинину (Н2). Поэтому вирус гриппа A H2N2 также
расценивается как возможный этиологический агент будущей пандемии.
В новую пандемию, по прогнозам ВОЗ, в мире заболеет, как
минимум, 25% населения. Экономический ущерб от пандемии только в
США оценивается в 166 млрд. долл. (Meltzer M.I. et al, 1999).
Реальность этой оценки подтверждается вспышкой SARS в Канаде в
2002 г. Несмотря на сравнительно небольшое количество заболевших -
менее 500 человек - их лечение, профилактика контактных лиц,
карантинные мероприятия, трудопотери и т.п. составили 1 млрд.
долл.
Наиболее эффективным способом ограничения распространения
эпидемий и пандемии гриппа является защита населения
специфическими вакцинами. В случае совпадения вакцинного штамма и
этиологического агента эпидемии (пандемии) эффективность
вакцинации достигает 70% и более.
Успехи в разработке новых технологий, направленные на ускорение
создания и повышение эффективности противогриппозных вакцин, таких
как производство вакцин на клеточных культурах, разработка
рекомбинантных, ДНК-вакцин, пока не дали практике эффективных
препаратов. В настоящее время специалистами предлагаются меры,
позволяющие максимально ускорить процессы получения традиционных
вакцин из пандемического вируса, в том числе:
- создание запасов посевного вируса из новых субтипов -
кандидатов в пандемический патоген, что позволит сократить период
крупномасштабного производства;
- использование методов генной инженерии, основанных на приемах
обратной транскрипции (reverse genetics), в тех случаях, когда
потенциальный пандемический штамм не размножается в куриных
эмбрионах;
- упрощение критериев регистрации пандемических вакцин, с
сохранением гарантии их безопасности и эффективности;
- проведение испытаний опытных образцов пандемических вакцин в
межэпидемический период для определения дозы и кратности введения
препарата и др.
Вместе с тем, вероятность выпуска достаточного количества
вакцин для защиты населения в первую пандемическую волну невелика,
поэтому производство первых партий вакцин с момента изоляции
пандемического вируса требует около 6 месяцев. На территорию
России, как показывает предыдущий опыт, вирус гриппа из стран Юго-
Восточной Азии заносится через 4-5 месяцев после его возникновения
и в течение 1-2 месяцев распространяется по всей территории. Кроме
того, в зависимости от степени новизны поверхностных антигенов
вируса, потребность в вакцине возрастет в 3-7 раз, и такое
количество вакцины невозможно будет произвести за указанный срок.
Поэтому в первый пандемический сезон основным видом защиты
населения будет химиопрофилактика.
3. Характеристика основных противогриппозных препаратов
В настоящее время для лечения и профилактики гриппа используют
химиопрепараты, относящиеся к трем классам:
производные адамантана (ремантадин, альгирем, амантадин).
Противовирусный эффект этих препаратов заключается в блокаде
ионного канала, образуемого вирусным белком М2, что изменяет pH
внутри вириона и препятствует освобождению рибонуклеопротеина
вируса и транскрипции генома.
К сожалению, у большинства изолятов вируса H5N1 в результате
мутации в М-гене, появилась резистентность к химическим
препаратам. Поэтому в случае пандемии, вызванной производными
"птичьего" вируса, препараты ряда адамантана будут мало
эффективны. С другой стороны, следует отметить, что не все изоляты
охарактеризованы по чувствительности к ремантадину. Анализ
первичной структуры гена М2 большого набора изолятов вирусов
гриппа птиц показал, что не более 70% из них содержат мутацию в
положении 31, детерминирующую устойчивость к этим препаратам.
Кроме того, данная мутация носит нестабильный характер и
вероятность возврата вируса к своему исходному состоянию
чувствительности к адамантанам весьма велика. Наконец, поскольку
мы точно не знаем свойства будущего возбудителя пандемии,
ремантадин и его аналоги остаются препаратами, запасы которых
следует иметь;
ингибиторы активности нейраминидазы (озельтамивир - тамифлю,
занамивир). Препараты этой группы ингибируют функцию вирусного
фермента нейраминидазы, блокируя высвобождение новых вирусных
частиц из клеток и дальнейшее распространение вируса в организме.
Препараты данного класса в настоящее время являются единственными,
чувствительность к которым у вирусов "птичьего" гриппа высока. В
целом, эта группа препаратов имеет широкий спектр противовирусной
активности и проявляет высокую активность против вирусов гриппа А
и В.
В России получил распространение арбидол - представитель класса
индолов. Детерминантой чувствительности вируса к арбидолу является
гемагглютинин. Арбидол действует на ранней стадии вирусной
репродукции - ингибирует процесс слияния вирусной оболочки с
мембранами эндосом при pH 7,4, приводящий к высвобождению
вирусного нуклеокапсида и началу транскрипции. Терапевтическая
эффективность этого препарата обусловлена также и его
иммуномодулирующим интерферониндуцирующим и антиоксидантным
эффектами. Чувствительность к арбидолу изолятов вируса H5N1 пока
мало изучена.
Для профилактики и лечения гриппа в нашей стране широко
применяются препараты интерферона (ИФН) и их индукторы.
Многообразие физиологических функций ИФН делает их одним из
важнейших компонентов врожденного иммунитета и во многом
определяет исход вирусных инфекций. Механизм их действия
заключается в избирательном подавлении отдельных этапов
репродукции вирусов без существенного нарушения жизнедеятельности
клеток макроорганизма. Наиболее распространенными препаратами
интерферона являются рекомбинантные (генноинженерные) соединения:
гриппферон, виферон, реаферон.
К индукторам интерферона относятся соединения синтетического и
природного происхождения. В результате многолетнего
целенаправленного скрининга были выявлены и рекомендованы для
практического применения такие препараты как амиксин, циклоферон,
неовир (низкомолекулярные синтетические соединения), кагоцел,
ларифан, ридостин (природные соединения). Большинство из них
показали эффективность при профилактике и лечении острых
респираторных вирусных инфекций.
Изолируемые в настоящее время вирусы птичьего гриппа H5N1
демонстрируют высокую устойчивость к действию интерферонов и
эффективность использования препаратов интерферона и их индукторов
в качестве лечебных сомнительна. Вместе с тем, как
профилактическое средство в силу активации интерлейкинов,
макрофагов, усиления фагоцитоза и других функций неспецифической
защиты организма эти препараты показаны.
4. Критерии расчета запаса препаратов на период первого
пандемического сезона
При расчете запасов препаратов, необходимых для профилактики и
лечения гриппа в первую пандемическую волну, следует учитывать
следующие факторы:
- численность населения в субъектах Российской Федерации;
- возрастная структура населения в субъектах;
- прогнозируемая заболеваемость в различных возрастных группах;
- численность групп риска инфицирования и порядок
приоритетности их защиты;
- возрастные пороги использования препаратов;
- продолжительность курса профилактики;
- стоимость препаратов.
Численность населения в субъектах, возрастная структура
В 2002 г. была проведена перепись населения России, которая
дает точные представления о численности населения и его возрастной
структуре (http://www.perepis2002.ru).
Для расчета потребностей субъекта Российской Федерации в
лечебных и профилактических препаратах, помимо общероссийских
показателей, необходимо иметь сведения о численности и возрастном
составе населения в регионе, поскольку местные показатели могут
значительно отличаться от среднероссийских.
Прогнозируемая заболеваемость в различных возрастных группах
Прогнозируя заболеваемость в предстоящую пандемию, можно
исходить из опыта последних пандемий, который показал, что
заболеваемость в различных возрастных группах населения составляла
18-53% (рис. 1). Кроме этого, существуют математические модели
развития пандемии в отдельных странах. Так, по прогнозам
американских специалистов, заболеваемость среди населения
различного возраста в США составит 21-62% (табл. 1), смертность -
5,8%.
Рис. 1. Заболеваемость в различных возрастных группах
населения крупного города (Ленинград) в период пандемий
гриппа (на 100)
60 ¬
¦ ----¬
¦ ¦<1>¦
50 + ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ----¬
¦ ¦ ¦ ¦<1>¦
40 + ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
30 + ¦ +---¬ ¦ ¦
¦ ¦ ¦<2>¦ ¦ ¦ ----¬
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---¬ ¦<1>¦
20 + ¦ ¦ ¦ ¦ ¦<2>¦ ----¬ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦<1>+---¬ ¦ +---¬
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦<2>¦ ¦ ¦<2>¦
10 + ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
0 +--+---+---+---T---+---+---+---T---+---+---+---T---+---+---+--¬
0-2 года 3-14 лет 15 лет и старше Все население
--------------------------------
<1> 1957 (H2N2).
<2> 1969 (H3N2).
Табл. 1
Прогнозируемый уровень заболеваемости в пандемию
гриппа (Ira M. Longini et al, 2004)
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Контингенты (возраст) ¦ Заболеваемость ¦
¦ +-----------------T--------------+
¦ ¦ % ¦ д и <*> ¦
¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------------+-----------------+--------------+
¦ дети ¦ ¦ ¦
+-------------------------------+-----------------+--------------+
¦0-4 лет ¦ 36 ¦ 28.46 ¦
+-------------------------------+-----------------+--------------+
¦5-18 лет ¦ 62 ¦ 57.67 ¦
+-------------------------------+-----------------+--------------+
¦ взрослые ¦ ¦ ¦
+-------------------------------+-----------------+--------------+
¦19-64 года ¦ 25 ¦ 21.28 ¦
+-------------------------------+-----------------+--------------+
¦>= 65 лет ¦ 21 ¦ 15.27 ¦
+-------------------------------+-----------------+--------------+
¦Всего: ¦ 33 ¦ 30.37 ¦
L-------------------------------+-----------------+---------------
--------------------------------
<*> д и - доверительный интервал при Р = 95%.
Численность групп риска инфицирования
К контингентам высокого риска инфицирования обычно относят:
- школьников и учащихся средних специализированных учебных
заведений (возрастные группы 7-14 и 15-17 лет);
- медицинский персонал лечебных учреждений;
- работников транспорта, учебных заведений и сферы
обслуживания.
Сюда же следует отнести воинские подразделения, размещенные в
казармах.
К контингентам высокого риска неблагоприятных последствий
заболевания гриппом относят:
- детей в возрасте 0-6 лет;
- взрослых в возрасте старше 60 лет;
- лиц с хроническими соматическими заболеваниями, независимо от
возраста.
Стратегия защиты населения в период пандемии должна быть
направлена на сохранение жизнедеятельности социальных структур и
предотвращение смертельных исходов от гриппа и его осложнений.
Исходя из этого, первоочередной защите подлежит медицинский
персонал, работающий непосредственно с больными или высоко
заразным инфекционным материалом (персонал инфекционных
стационаров, поликлиник, бригад скорой помощи, эпидемиологи,
вирусологи). При высокой одномоментной заболеваемости велика
вероятность дезорганизации хозяйственной и социальной жизни. Ввиду
этого, следует также проводить профилактику гриппа среди категории
работников, обеспечивающих жизнедеятельность региона, например
службы общественного порядка, транспорта и т.п.
Обязательной защите подлежат контингенты высокого риска
осложнений гриппа, особенно дети 0-6 лет, т.к. на эти группы
населения приходится наибольшее число смертельных исходов от
гриппа и его осложнений. Следует заранее определить численность
этих контингентов в регионе и порядок распределения вакцин и
других средств защиты среди них.
В настоящее время, в связи с эпизоотиями птичьего гриппа,
группой высокого риска заболевания являются работники
птицеводческих хозяйств, а также комбинатов по переработке мяса
птиц, особенно расположенные в Дальневосточном регионе и Восточной
Сибири. В настоящее время необходимо иметь запас химиопрепаратов
для лечения заболевших "птичьим" гриппом и профилактики среди
контактных лиц по эпидемическим показаниям в этих хозяйствах.
Возрастные пороги использования препаратов
При расчете запасов химиопрепаратов следует учитывать
возрастные пороги их использования (табл. 2), а также
продолжительность курса химиопрофилактики. В табл. 2 представлены
основные препараты, запасы которых целесообразно иметь на случай
пандемии.
Наименьший выбор препаратов существует для профилактики гриппа
у детей в возрасте до 1 года. При отсутствии штаммоспецифической
вакцины маленьким детям разрешено применение только рекомбинантных
интерферонов. Рекомендуемая продолжительность профилактического
курса - около 2-х недель. Таким образом, детям до 1 года
профилактику гриппа следует проводить только по эпидемическим
показаниям в очагах инфекции пока существует опасность заражения.
С 1-2 лет возможно также применение этиотропных химиопрепаратов.
Применение озельтамивира показано в настоящее время детям с 12
лет.
Табл. 2
Возрастные пороги применения и примерная стоимость
основных химиопрепаратов для профилактики и
превентивного лечения гриппа
--------------T-------------T----------------------T-------------¬
¦ Препарат ¦ Возрастной ¦Профилактическая доза ¦ Примерная ¦
¦ ¦ порог ¦ в сутки ¦ стоимость ¦
¦ ¦ ¦ ¦ упаковки ¦
+-------------+-------------+----------------------+-------------+
¦ Химиопрепараты ¦
+-------------T-------------T----------------------T-------------+
¦озельтамивир ¦с 12 лет ¦75 мг ¦800 руб. ¦
¦(тамифлю) ¦ ¦ ¦(10 капсул) ¦
+-------------+-------------+----------------------+-------------+
¦ремантадин ¦с 7 лет ¦50 мг ¦15 руб. ¦
¦ ¦ ¦ ¦(20 табл.) ¦
+-------------+-------------+----------------------+-------------+
¦альгирем ¦с 1 года ¦10-15 мг ¦80 руб. ¦
¦ ¦ ¦ ¦(100 мл) ¦
+-------------+-------------+----------------------+-------------+
¦арбидол ¦с 2 лет ¦0,05-0,2 мг ¦80 руб. ¦
¦ ¦ ¦ ¦(10 табл.) ¦
+-------------+-------------+----------------------+-------------+
¦ Препараты ИФН ¦
+-------------T-------------T----------------------T-------------+
¦Гриппферон ¦с момента ¦1-3 капли i/n ¦80 руб. ¦
¦ ¦рождения ¦ ¦(10 мл) ¦
+-------------+-------------+----------------------+-------------+
¦Виферон ¦с момента ¦0,15 мг per rectum ¦164 руб. ¦
¦ ¦рождения ¦ ¦(10 супп. ¦
¦ ¦ ¦ ¦рект.) ¦
+-------------+-------------+----------------------+-------------+
¦ Индукторы ИФН ¦
+-------------T-------------T----------------------T-------------+
¦Циклоферон ¦с 4 лет ¦0,15 мг per os ¦70 руб. ¦
¦ ¦ ¦ ¦(10 табл.) ¦
+-------------+-------------+----------------------+-------------+
¦Амиксин ¦с 7 лет ¦0,125 г ¦760 руб. ¦
¦ ¦ ¦1 раз в неделю per os ¦(10 табл.) ¦
L-------------+-------------+----------------------+--------------
Продолжительность курса профилактики
Оптимальная продолжительность химиопрофилактики гриппа среди
населения составляет, как видно из рис. 2, восьминедельный курс,
который практически не позволяет развиться вспышке в популяции.
Химиопрофилактика в течение 4-х недель среди 80% популяции в
период эпидемии, по расчетам I.M. Longini et al (2004 г.),
сокращает заболеваемость в 4,5 раза, смертность - в 5 раз. Общая
расчетная эффективность (79%) сопоставима с эффективностью
вакцинации 50% популяции (77%). Следует отметить, что применение
химиопрепаратов с профилактической целью даже в течение одной
недели сокращает заболеваемость и смертность среди населения на
одну треть.
Одним из условий адекватного расчета запасов средств
профилактики гриппа является определение тактики защиты населения.
Возможны три варианта тактики:
1. Защита 70-80% всего населения в течение 6-8 недель.
Применение химиопрепаратов начинается с момента объявления
эпидемии в городе, районе. Эта схема является оптимальной.
2. Профилактика только в группах повышенного риска
инфицирования и неблагоприятных последствий заболевания гриппом.
Продолжительность профилактики определяется эпидемиологической
ситуацией в населенном пункте.
3. Защита медицинского персонала и работников других жизненно
важных служб, а также проведение экстренной профилактики
контактных лиц в очагах гриппа (детских дошкольных, школьных
коллективах, казармах, общежитиях, домашних очагах и т.п.). Эти
минимальные меры по защите населения необходимо проводить даже при
ограниченных средствах.
Рис. 2 Типовая стохастическая модель эпидемии гриппа
(Longini I.M. et al, 2004)
Рисунок не приводится.
Стоимость препаратов
Фактором, определяющим во многом объем запаса препаратов и его
качество является стоимость препаратов, что связано с их
производством или отсутствием такового в России. Примерная
стоимость рекомендуемых препаратов приведена в табл. 2.
Определяя объем денежных средств, выделяемых на создание запаса
противовирусных препаратов для профилактики гриппа, следует
учитывать, что лечение одной трети населения, предположительно
вовлеченной в пандемию, потребует значительно больше медикаментов
по количеству, и по ассортименту, и будет в несколько раз дороже,
чем затраты на профилактику заболеваний. Кроме этого, будет
нанесен значительный ущерб здоровью населению. В табл. 3 дано
предположительное количество основных лекарственных средств,
необходимых для лечения заболевших среди 1 млн. населения.
Табл. 3
Количество основных средств, необходимых для лечения
больных гриппом (при расчетной заболеваемости 332 тыс. человек
на 1 млн. населения)
-----------------T----------------T----------------T-------------¬
¦ Класс ¦ Наименование ¦ Форма выпуска ¦ Потребность ¦
+----------------+----------------+----------------+-------------+
¦этиотропные ¦озельтамивир ¦капс. ¦1000000 капс.¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦ремантадин ¦таб. ¦187,5 кг ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦----------------+----------------+-------------+
¦ ¦альгирем ¦сироп ¦1470 л ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦арбидол ¦таб. ¦432,5 кг ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------+----------------+----------------+-------------+
¦ ¦рибавирин ¦таб. ¦150 кг ¦
¦ ¦(рибамидил) ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦циклоферон ¦таб. ¦535000 таб. ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦виферон 1 ¦свечи ¦6000 уп. по ¦
¦ ¦ ¦ ¦10 св. ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦гриппферон ¦капли (фл. 10 ¦188000 ¦
¦ ¦ ¦мл) ¦флаконов ¦
+----------------+----------------+----------------+-------------+
¦симптоматические¦парацетомол ¦таб., раствор ¦20000 таб.; ¦
¦и ¦ ¦ ¦287,5 л ¦
¦патогенетические¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦парацетомол ¦таб. ¦520 кг ¦
¦ ¦(эффералган, ¦ ¦ ¦
¦ ¦фервекс и др.) ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦панадол ¦суспензия ¦480 л ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦нурофен детский ¦суспензия ¦469 л ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦найз (нимесулид)¦таб., суспензия ¦601 кг; ¦
¦ ¦ ¦ ¦187,5 л ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦ибупрофен ¦драже ¦360 кг ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦сосудосуживающие¦капли ¦3151 л ¦
¦ ¦(називин, ¦ ¦ ¦
¦ ¦нафтизин и др.) ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦но-шпа ¦ампулы ¦163170 ампул ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦седуксен ¦ампулы ¦113430 ампул ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------+----------------+----------------+-------------+
¦антибиотики ¦макролиды ¦таб., суспензия ¦202000 таб.; ¦
¦ ¦ ¦ ¦2,5 кг ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦амоксициллин ¦таб., суспензия ¦302000 таб.; ¦
¦ ¦ ¦ ¦8,25 кг ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦цефалоспорины ¦таб., ампулы ¦101000 таб.; ¦
¦ ¦ ¦ ¦215,5 кг ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦аминогликозиды ¦ампулы ¦14700 кг ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦фторхинолоны ¦таб., ампулы ¦65 кг, 14 кг ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L----------------+----------------+----------------+--------------
5. Примеры расчета запасов вакцин и других препаратов
для защиты населения от гриппа в период пандемии
Табл. 4
Расчет объемов вакцин против гриппа на город
с населением в 1 млн. человек в период пандемии
(на примере Санкт-Петербурга)
----T------------T----------------T------------T-----------T--------------------¬
¦ N ¦Контингенты ¦ численность ¦ плановый % ¦число лиц, ¦ возрастные пороги ¦
¦п/п¦ (возраст) ¦ групп ¦ охвата ¦подлежащих ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦иммунизацией¦иммунизации¦отечественных вакцин¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(число доз)¦ и метод иммунизации¦
¦ ¦ +-------T--------+ ¦ +-----T-------T------+
¦ ¦ ¦ % ¦ абс. ¦ ¦ ¦ ИГВ ¦Гриппол¦ ЖГВ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
¦ ¦ ДЕТИ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------+-------+--------+---------------------------------------------+
¦1. ¦0-6 мес. ¦ 0,4 ¦ 4000 ¦ не прививаются ¦
+---+------------+-------+--------+------------T-----------T-----T-------T------+
¦2. ¦6 мес.- ¦ 1,8 ¦ 18000 ¦ 50 ¦ 9000 ¦ ¦п/э ¦ ¦
¦ ¦2 г. 11 мес.¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
¦3. ¦3-6 лет ¦ 2,9 ¦ 29000 ¦ 70 ¦ 20300 ¦и/н ¦п/э ¦и/н ¦
+---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
¦4. ¦7-14 лет ¦ 7,8 ¦ 78000 ¦ 70 ¦ 54600 ¦и/н ¦п/э ¦и/н ¦
+---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
¦ ¦ ВЗРОСЛЫЕ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
¦5. ¦15-17 лет ¦ 4,5 ¦ 45000 ¦ 70 ¦ 31500 ¦п/э ¦п/э ¦и/н ¦
+---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
¦6. ¦18-59 лет ¦ 62,6 ¦ 626000 ¦ 70 ¦ 438200 ¦п/э ¦п/э ¦и/н ¦
+---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
¦7. ¦старше 60 ¦ 20,0 ¦ 200000 ¦ 70 ¦ 140000 ¦п/э ¦п/э ¦и/н ¦
¦ ¦лет ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
¦ВСЕГО ¦ 100 ¦1000000 ¦ ¦ 693600 ¦ ¦ ¦ ¦
L----------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+-------
Примечание: и/н - интраназально, п/э - параэнтерально
Вакцинопрофилактика в период пандемии имеет две особенности:
1. Однократная иммунизация, вероятно, не приведет к выработке
надежного иммунитета, следовательно будет показана двукратная
прививка. Расчетное число доз вакцины следует удвоить. В нашем
примере потребность в вакцинах на 1 млн. жителей составит -
1387200 доз.
2. В период активной циркуляции особо патогенного вируса
иммунизация населения живыми вакцинами, по мнению многих
специалистов, может быть достаточно опасной из-за возможности
контаминации реассортанта (вакцинного штамма) высокопродуктивным
штаммом-донором, т.е. эпидемически актуальным вирусом. В таком
случае вакцинация приведет к распространению опасной инфекции. Для
исключения этого явления необходим тщательный контроль партий
вакцин, анализ высокопродуктивных реассортантов в полимеразной
цепной реакции при использовании специфических праймеров для генов
штамма-донора.
Табл. 5
Расчет объемов основных препаратов для профилактики
и превентивного лечения гриппа в период пандемии
при 50% охвате населения в течение 2 недель
(расчет на население в 1 млн. человек.
Возрастная структура та же, что и в табл. 4)
----T-----------T--------T---------------------------------------------------------¬
¦ N ¦Контингенты¦Число ¦ Препараты (количество упаковок) ¦
¦п/п¦ ¦лиц, ¦ ¦
¦ ¦ ¦подлежа-¦ ¦
¦ ¦ ¦щих ¦ ¦
¦ ¦ ¦неспеци-¦ ¦
¦ ¦ ¦фической¦ ¦
¦ ¦ ¦профи- ¦ ¦
¦ ¦ ¦лактике ¦ ¦
¦ ¦ ¦(тыс. ¦ ¦
¦ ¦ ¦чел.) ¦ ¦
¦ ¦ ¦ +----------T----------T--------T-------T----------T-------+
¦ ¦ ¦ ¦озельтами-¦ремантадин¦альгирем¦арбидол¦гриппферон¦амиксин¦
¦ ¦ ¦ ¦вир <*> ¦ ¦ <*> ¦ <*> ¦ ¦ <*> ¦
+---+-----------+--------+----------+----------+--------+-------+----------+-------+
¦ ¦Дети: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦1. ¦0-2 лет ¦ 11,0 ¦ ¦ ¦ 3000 ¦ 6000 ¦ 5000 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(с 1 ¦(с 2-х ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦года) ¦лет) ¦ ¦ ¦
¦2. ¦3-6 лет ¦ 14,5 ¦ ¦ ¦ 4500 ¦ 10500 ¦ 4500 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦3. ¦7-14 лет ¦ 39,0 ¦ 13500 ¦ 10000 ¦ ¦ 22500 ¦ 5000 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦(с 12 лет)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦4. ¦15-17 лет ¦ 22,5 ¦ 7500 ¦ 5000 ¦ ¦ 17250 ¦ 2000 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Взрослые: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦5. ¦18-59 лет ¦ 313,0 ¦ 94500 ¦ 50000 ¦ ¦225000 ¦ ¦ 10000 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦6. ¦старше 60 ¦ 100,0 ¦ 15000 ¦ 40000 ¦ ¦ 60000 ¦ ¦ 2000 ¦
¦ ¦лет ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+--------+----------+----------+--------+-------+----------+-------+
¦ВСЕГО: ¦ 500,0 ¦ 130500 ¦ 105000 ¦ 7500 ¦341250 ¦ 16500 ¦ 12000 ¦
L---------------+--------+----------+----------+--------+-------+----------+--------
--------------------------------
<*> Для 2-х недельного курса профилактики на 1 человека
требуется 1,5 упаковки. Количество препарата в одной упаковке см.
в табл. 2.
|
