ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 июля 2005 г.
N 01И-366/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Левомицетин" таблетки 500 мг N 10,
серии 211204, на упаковках которого указан производитель ОАО
"Татхимфармпрепараты", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
211204, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.07.2005 г. N 01И-366/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ЛЕВОМИЦЕТИН" ТАБЛЕТКИ 500 МГ N 10, СЕРИИ 211204:
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Таблетки с желтоватым оттенком.¦Таблетки почти белого цвета. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ ¦Количественное содержание ¦
¦ ¦левомицетина 0,06-0,09 г. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Этикетка на групповой упаковке ¦Этикетка на групповой ¦
¦имеет размеры 60х90 мм. ¦упаковке имеет размеры 65х90 ¦
¦ ¦мм. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ ¦Текст на этикетке групповой ¦
¦ ¦упаковки отличается от оригинала¦
¦ ¦размером и характером шрифта. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Размеры блистера 144х65 мм. ¦Размеры блистера 141х63 мм. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Размеры товарного знака ¦Размеры товарного знака ¦
¦завода-изготовителя 4х4 мм. ¦завода-изготовителя 6x6 мм. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Номер серии и срок годности ¦Номер серии и срок годности ¦
¦препарата нанесены более ¦препарата нанесены более ¦
¦жирным и четким шрифтом ¦тонким шрифтом разных цветов ¦
¦фиолетового цвета. ¦(синего и фиолетового). ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ ¦Предупредительные надписи ¦
¦ ¦нанесены более мелким шрифтом, ¦
¦ ¦по сравнению с оригиналом. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Блистер имеет сетчатое ¦Размеры ячеек мелкие, в виде ¦
¦тиснение, размеры ячеек ¦точек. ¦
¦крупные, в виде клеток. ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На блистере указан код города ¦На блистере указан код (8434). ¦
¦(8432). ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Расстояние между рядами ¦Расстояние между рядами ¦
¦ячеек по ширине блистера 4 мм. ¦ячеек по ширине блистера 8 мм. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Инструкция по медицинскому ¦Инструкция по медицинскому ¦
¦применению препарата имеет ¦применению препарата имеет ¦
¦размеры 148х103 мм, ¦размеры 155х109 мм, ¦
¦напечатана на тонкой бумаге ¦напечатана на более плотной ¦
¦с желтоватым оттенком. ¦бумаге белого цвета. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
