ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 12 июля 2005 г. N 1524-Пр/05
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ
РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.10.2004 N 279-ПР/04
На основании статьи 17 Федерального закона "О лицензировании
отдельных видов деятельности" от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ,
подпункта "е" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по
оказанию протезно-ортопедической помощи, утвержденного
Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 мая 2002
г. N 309, пунктов 5.1.1.2, 5.1.3.6 и 5.3.1.3 Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденного Постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323, с целью
совершенствования организации лицензирования деятельности по
оказанию протезно-ортопедической помощи приказываю:
1. Внести изменения в Приказ Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития от 21.10.2004 N 279-
Пр/04 "О создании комиссий в сфере лицензирования деятельности по
оказанию протезно-ортопедической помощи":
Перечень типопредставителей протезно-ортопедических изделий,
используемых при осуществлении работ и услуг по оказанию протезно-
ортопедической помощи и подлежащих утверждению в качестве
лицензионных образцов-эталонов, изложить в новой редакции
(Приложение).
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на
заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития А.С. Юрьева.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к Приказу Федеральной
службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 12 июля 2005 г. N 1524-Пр/05
ПЕРЕЧЕНЬ
ТИПОПРЕДСТАВИТЕЛЕЙ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ УТВЕРЖДЕНИЮ В КАЧЕСТВЕ
ЛИЦЕНЗИОННЫХ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ
----T------------------T----------T------------------------------¬
¦ N ¦ Вид поражения ¦Количество¦ Перечень лицензионных ¦
¦п/п¦ ¦ образцов ¦ образцов-эталонов ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦ Производство, изготовление и реализация протезов верхних ¦
¦ конечностей ¦
+---T------------------T----------T------------------------------+
¦1 ¦Ампутация кисти ¦2 ¦Протезы: пальца - 1, кисти ¦
¦ ¦ ¦ ¦косметический или ¦
¦ ¦ ¦ ¦функциональный - 1 ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦2 ¦Ампутация ¦3 ¦Протезы: предплечья ¦
¦ ¦предплечья ¦ ¦косметический - 1, ¦
¦ ¦ ¦ ¦с тяговым управлением - 1, ¦
¦ ¦ ¦ ¦с электроприводом* - 1 ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦3 ¦Ампутация или ¦3 ¦Протезы: плеча или после ¦
¦ ¦вычленение плеча ¦ ¦вычленения плеча ¦
¦ ¦ ¦ ¦косметический - 1, ¦
¦ ¦ ¦ ¦с тяговым управлением - 1, ¦
¦ ¦ ¦ ¦с электроприводом* - 1 ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦ Производство, изготовление и реализация протезов нижних ¦
¦ конечностей ¦
+---T------------------T----------T------------------------------+
¦4 ¦Ампутация стопы ¦1 ¦Протез на культю стопы - 1 ¦
¦ ¦ ¦ ¦(любой конструкции) ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦5 ¦Ампутация голени ¦2 ¦Протез функционально- ¦
¦ ¦ ¦ ¦косметический: ¦
¦ ¦ ¦ ¦шинно-кожаный и модульной ¦
¦ ¦ ¦ ¦конструкции ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦6 ¦Ампутация бедра и ¦3 ¦Протезы: функционально- ¦
¦ ¦вычленение бедра ¦ ¦косметические на ампутацию ¦
¦ ¦ ¦ ¦бедра шинно-кожаный* и ¦
¦ ¦ ¦ ¦модульной конструкции и на ¦
¦ ¦ ¦ ¦вычленение бедра - 1 любой ¦
¦ ¦ ¦ ¦конструкции ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦ Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. ¦
¦ аппаратов верхних и нижних конечностей ¦
+---T------------------T----------T------------------------------+
¦7 ¦Поражения верхних ¦2 ¦Аппараты верхних конечностей, ¦
¦ ¦конечностей ¦ ¦фиксирующие и функциональные ¦
¦ ¦ ¦ ¦на различные сегменты ¦
¦ ¦ ¦ ¦конечностей (на кисть или на ¦
¦ ¦ ¦ ¦локтевой сустав - 1, на всю ¦
¦ ¦ ¦ ¦руку - 1) ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦8 ¦Поражения нижних ¦3 ¦Аппараты нижних конечностей, ¦
¦ ¦конечностей ¦ ¦фиксирующие и функциональные ¦
¦ ¦ ¦ ¦на различные сегменты ¦
¦ ¦ ¦ ¦конечностей (на коленный ¦
¦ ¦ ¦ ¦сустав - 1, на всю ногу - 1, ¦
¦ ¦ ¦ ¦на голеностопный сустав - 1) ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. корсетов¦
+---T------------------T----------T------------------------------+
¦9 ¦Сколиозы ¦1 ¦Корсеты функционально- ¦
¦ ¦ ¦ ¦корригирующие индивидуального ¦
¦ ¦ ¦ ¦изготовления - 1 ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦10 ¦Компрессионный пе-¦1 ¦Корсеты фиксирующие ¦
¦ ¦релом тел позвон- ¦ ¦индивидуального изготовления -¦
¦ ¦ков в стадии кон- ¦ ¦1 ¦
¦ ¦солидации; ¦ ¦ ¦
¦ ¦поражение тел поз-¦ ¦ ¦
¦ ¦вонков, межпозвон-¦ ¦ ¦
¦ ¦ковых суставов и ¦ ¦ ¦
¦ ¦др., остеохондроз,¦ ¦ ¦
¦ ¦спондилез и ско- ¦ ¦ ¦
¦ ¦лиоз ¦ ¦ ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦ Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. ¦
¦ ортопедических поясов, головодержателей и др. средств ортопедии¦
+---T------------------T----------T------------------------------+
¦11 ¦Заболевания и по- ¦3 ¦Головодержатель ортопедический¦
¦ ¦ражения позвоноч- ¦ ¦жесткой фиксации ¦
¦ ¦ника ¦ ¦индивидуального изготовления -¦
¦ ¦ ¦ ¦1, пояс ортопедический ¦
¦ ¦ ¦ ¦индивидуального изготовления -¦
¦ ¦ ¦ ¦1, реклинатор индивидуального ¦
¦ ¦ ¦ ¦изготовления - 1 ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦12 ¦Заболевания и де- ¦3 ¦Бандажи ортопедические на ¦
¦ ¦формации суставов ¦ ¦соответствующие суставы; ¦
¦ ¦конечностей ¦ ¦наколенники шарнирные и ¦
¦ ¦ ¦ ¦бесшарнирные индивидуального ¦
¦ ¦ ¦ ¦изготовления ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦13 ¦Заболевания и де- ¦1 ¦Пальцевое корригирующее ¦
¦ ¦формация пальцев ¦ ¦устройство индивидуального ¦
¦ ¦нижних конечностей¦ ¦изготовления ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦14 ¦Заболевания и де- ¦2 ¦Вкладные корригирующие ¦
¦ ¦формация стопы ¦ ¦ортопедические приспособления ¦
¦ ¦ ¦ ¦(стельки, полустельки и др.) ¦
¦ ¦ ¦ ¦индивидуального изготовления ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦ Производство, изготовление и реализация ортезов, ¦
¦ в т.ч. ортопедических бандажей ¦
+---T------------------T----------T------------------------------+
¦15 ¦Ослабление поддер-¦2 ¦Бандажи ортопедические ¦
¦ ¦живающего (свя- ¦ ¦индивидуального изготовления ¦
¦ ¦зочного) аппарата ¦ ¦ ¦
¦ ¦почек, ослабление ¦ ¦ ¦
¦ ¦или дефект апонев-¦ ¦ ¦
¦ ¦роза передней ¦ ¦ ¦
¦ ¦брюшной стенки или¦ ¦ ¦
¦ ¦мышечно-связочного¦ ¦ ¦
¦ ¦аппарата передней ¦ ¦ ¦
¦ ¦брюшной стенки и ¦ ¦ ¦
¦ ¦малого таза ¦ ¦ ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦16 ¦Пахово-мошоночные ¦2 ¦Бандажи грыжевые на мягких, ¦
¦ ¦грыжи ¦ ¦жестких и эластичных поясах ¦
¦ ¦ ¦ ¦индивидуального изготовления ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦ Производство, изготовление и реализация протезов грудных ¦
¦ (молочных желез). Протезно-ортопедическая помощь после ¦
¦ мастэктомии ¦
+---T------------------T----------T------------------------------+
¦17 ¦Патологические из-¦1 ¦Протез грудной (молочной) ¦
¦ ¦менения молочной ¦ ¦железы в комплекте: ¦
¦ ¦железы у женщин, ¦ ¦бюстгальтер, чехол и ¦
¦ ¦мастэктомия молоч-¦ ¦экзопротез грудной (молочной) ¦
¦ ¦ной железы ¦ ¦железы ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦18 ¦Вторичная лимфэде-¦1 ¦Бандажное изделие ¦
¦ ¦ма верхней конеч- ¦ ¦ортопедическое, применяемое ¦
¦ ¦ности на стороне ¦ ¦при лимфэдеме верхней ¦
¦ ¦мастэктомии ¦ ¦конечности ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦ Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. туторов¦
+---T------------------T----------T------------------------------+
¦19 ¦Поражения верхних ¦4 ¦Туторы на разные сегменты ¦
¦ ¦и нижних конечнос-¦ ¦конечностей индивидуального ¦
¦ ¦тей ¦ ¦изготовления или из ¦
¦ ¦ ¦ ¦полуфабрикатов максимальной ¦
¦ ¦ ¦ ¦готовности полнонагрузочные, ¦
¦ ¦ ¦ ¦безнагрузочные ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦Производство, изготовление и реализация ортезов и ортопедической¦
¦ обуви при патологии стоп ¦
+---T------------------T----------T------------------------------+
¦20 ¦Выраженные дефор- ¦Каждая ¦Вкладной башмачок, сложная ¦
¦ ¦мации, заболевания¦новая ¦ортопедическая обувь различных¦
¦ ¦и дефекты стоп ¦модель ¦модификаций, изготавливаемая ¦
¦ ¦ ¦ ¦по индивидуальным слепкам или ¦
¦ ¦ ¦ ¦откорректированным колодкам ¦
+---+------------------+----------+------------------------------+
¦21 ¦Умеренные наруше- ¦Каждая ¦Ортопедическая лечебно- ¦
¦ ¦ния кровоснабжения¦новая ¦профилактическая обувь ¦
¦ ¦стоп, в т.ч. при ¦модель ¦ ¦
¦ ¦сахарном диабете ¦ ¦ ¦
L---+------------------+----------+-------------------------------
Примечание. 1. Образцы-эталоны, отмеченные звездочкой,
изготавливаются в случае, если лицензиат осуществляет такое
протезирование.
2. Протезы нижних конечностей представляются для утверждения в
качестве образца-эталона с облицовкой, не надетой на протез.
|
