ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 июля 2005 г.
N 01И-337/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Левомицетин" таблетки 500 мг N 10,
серии 40405, на упаковках которого указан производитель ОАО
"Татхимфармпрепараты", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
40405, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.07.2005 г. N 01И-337/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ЛЕВОМИЦЕТИН" ТАБЛЕТКИ 500 МГ N 10, СЕРИИ 40405:
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Таблетки белого или белого с ¦Таблетки белого цвета. ¦
¦желтоватым оттенком цвета. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦ ¦Количественное содержание ¦
¦ ¦левомицетина 0,06-0,09 г. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Этикетка на групповой упаковке¦Этикетка на групповой упаковке ¦
¦имеет размеры 60x90 мм. ¦имеет размеры 65x90 мм. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦ ¦Текст на этикетке групповой ¦
¦ ¦упаковки отличается от оригинала ¦
¦ ¦размером и характером шрифта. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Размеры блистера 144x65 мм. ¦Размеры блистера 141x63 мм. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Размеры товарного знака ¦Размеры товарного знака ¦
¦завода-изготовителя 4x4 мм. ¦завода-изготовителя 6x6 мм. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Номер серии и срок годности ¦Номер серии и срок годности ¦
¦препарата нанесены более ¦препарата нанесены более тонким ¦
¦жирным и четким шрифтом ¦шрифтом разных цветов (синего и ¦
¦фиолетового цвета. ¦фиолетового). ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦ ¦Предупредительные надписи ¦
¦ ¦нанесены более мелким шрифтом, по¦
¦ ¦сравнению с оригиналом. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Блистер имеет сетчатое ¦Размеры ячеек мелкие, в виде ¦
¦тиснение, размеры ячеек ¦точек. ¦
¦крупные, в виде клеток. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦На блистере указан код города ¦На блистере указан код (8434). ¦
¦(8432). ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Расстояние между рядами ячеек ¦Расстояние между рядами ячеек по ¦
¦по ширине блистера 4 мм. ¦ширине блистера 8 мм. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Инструкция по медицинскому ¦Инструкция по медицинскому ¦
¦применению препарата имеет ¦применению препарата имеет ¦
¦размеры 148x103 мм, напечатана¦размеры 155x109 мм, напечатана на¦
¦на тонкой бумаге с желтоватым ¦более плотной бумаге белого ¦
¦оттенком. ¦цвета. ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
