ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            5 июля 2005 г.
                                   
                             N 01И-322/05
                                   
          О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития сообщает сведения о лекарственных  средствах,
   забракованных   центрами  по  сертификации  и   контролю   качества
   лекарств:
       1.  Забракованные ГУ "Территориальный Центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       -  Физиотенз, таблетки покрытые оболочкой 400 мкг, производства
   "Solvay  Pharmaceuticals  GmbH", Германия,  поставщик  ООО  "Солвей
   Фарма",  показатель "Описание" (таблетки матово-розового цвета,  по
   НД д.б. матово-красные) - серии 25400.
       2.  Забракованные ОГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" г. Липецк:
       -   Клиофит   эликсир,   производства   ЗАО   "Фармацевтическое
   предприятие   "Мелиген",  поставщик  ЗАО  "Фарм-Центр"   показатель
   "Описание"  (жидкость  с  обильным хлопьевидным  осадком)  -  серии
   071204.
       3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
   лекарственных   средств  Кировской  области"   и   ГОКЗ   "Пермский
   областной  Центр  сертификации  и контроля  качества  лекарственных
   средств":
       -    Пиона    уклоняющегося    настойка,    производства    ОАО
   "Фармацевтическая  фабрика Санкт-Петербурга", поставщики  ЗАО  "Сиа
   Интернейшнл-Киров"   и  ЗАО  "Шрея  Корпорейшнл-Пермский   филиал",
   показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 110405.
       4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Дермозолон,  мазь  5 г, производства "Gedeon  Richter  Ltd",
   Венгрия,   поставщик  ООО  "Юнона"  показатель   "Описание"   (мазь
   неоднородная  по  цвету - от светло-желтого  до  желтого  цвета)  -
   серии G43045A.
       -  Донормил,  таблетки шипучие 15 мг N 20,  производства  "Upsa
   Laboratoires,   a   division  of  Bristol-Myers  Squibb   Company",
   Франция,  поставщик  ЗАО "Сиа Интернейшнл",  Краснодар,  показатель
   "Описание" (таблетки расколовшиеся) - серии HI 080.
       5.   Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией   по
   контролю  качества ФГУ "Мурманский центр стандартизации, метрологии
   и сертификации":
       -    Боярышника    настойка   100    мл,    производства    ОАО
   "Фармацевтическая   фабрика   Санкт-Петербурга",   поставщик    ЗАО
   "Протек"  показатель  "Описание"  (жидкость  с  осадком)  -   серии
   110704.
       6. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -    Нафтизин,    капли   0,1%   15   мл,   производства    ЗАО
   "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ЗАО "Протек-19"  (Пермь)
   показатель  "Описание" (жидкость бурого цвета с  осадком)  -  серии
   1371204.
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального     развития    информирует,     что     предприятиями-
   производителями   принято  решение  о  приостановлении   реализации
   перечисленных лекарственных средств, поставка которых  осуществлена
   указанными поставщиками.
       Одновременно   Федеральная   служба   по   надзору   в    сфере
   здравоохранения   и   социального   развития   обращает    внимание
   руководителей  центров  контроля качества лекарственных  средств  и
   контрольно-аналитических  лабораторий на  необходимость  проведения
   обязательной  проверки  аптечной  сети  и  лечебно-профилактических
   учреждений   на  подведомственной  территории  с  целью   выявления
   перечисленных  лекарственных средств и проверки их соответствия  по
   указанным  показателям  качества. В  случае  соответствия  качества
   требованиям   нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат   реализации  в  установленном  порядке.   При   выявлении
   несоответствия   качества   лекарственных   средств   установленным
   требованиям, необходимо информировать Росздравнадзор и предприятие-
   производитель.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ