ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            4 июля 2005 г.
                                   
                             N 01И-316/05
                                   
                       О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ОБРАЗЦОВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального развития сообщает, что Федеральным законом от  22.06.98
   N  86-ФЗ  "О  лекарственных средствах" (ст.  19,  п.  9,  п.п.  15)
   предусмотрено     проведение    экспертизы    качества     образцов
   лекарственного     средства,    заявляемого    к    государственной
   регистрации.
       Федеральная   служба   обращает   внимание   на   необходимость
   своевременного  предоставления образцов, в количестве,  достаточном
   для  проведения экспертизы качества лекарственного средства по всем
   показателям нормативной документации.
       Ввоз  на территорию Российской Федерации образцов лекарственных
   средств,   предназначенных   для  регистрации,   осуществляется   в
   соответствии  с  Постановлением Правительства Российской  Федерации
   от  25  декабря  1998 г. N 1539 "О ввозе в Российскую  Федерацию  и
   вывозе  из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций"
   на основании разрешений, оформляемых Росздравнадзором.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ