ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            24 июня 2005 г.
                                   
                             N 01И-288/05
                                   
                ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных   центрами  по  сертификации  и   контролю   качества
   лекарств:
       1.  Забракованные ГУ "Территориальный Центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       -  Аскорутин  таблетки  N  50,  производства  ОАО  "Биосинтез",
   поставщик   ЗАО   "РОСТА"   (Новосибирск),  показатель   "Упаковка"
   (отклеены этикетки от банок) - серии 571104.
       -  Тетрациклина гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой 0,1 г
   N   20,   производства  ОАО  "Биосинтез",  поставщик  ЗАО   "РОСТА"
   (Новосибирск), показатель "Упаковка" (этикетки отклеены  от  банок)
   - серии 571204.
       Анаприлина  таблетки 0,01 г N 50, производства ОАО "Биосинтез",
   поставщик   ЗАО   "РОСТА"   (Новосибирск),  показатель   "Упаковка"
   (этикетки отклеены от банок) - серии 70704.
       -  Пикамилон  таблетки 0,05 г N 30, производства  ОАО  "Химико-
   фармацевтический   комбинат  "Акрихин",   поставщик   ЗАО   "РОСТА"
   (Новосибирск), показатель "Упаковка" (этикетки отклеены  от  банок)
   - серии 431004.
       2.   Забракованные  "Краевой  Центр  сертификации  и   контроля
   качества лекарственных средств Ставропольского края":
       -  Натрия  тетрабората (Буры) раствор в глицерине  20%  30  мл,
   производства  ОАО "Московская фармацевтическая фабрика",  поставщик
   ЗАО   "Протек-39"  (Ставрополь),  показатель  "Упаковка"  (этикетки
   флаконов в масляных пятнах) - серий 020205, 050305.
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального     развития    информирует,     что     предприятиями-
   производителями    принято   решение   об   отзыве    перечисленных
   лекарственных   средств,   поставка   которых   была   осуществлена
   указанными поставщиками.
       Одновременно   Федеральная   служба   по   надзору   в    сфере
   здравоохранения   и   социального   развития   обращает    внимание
   руководителей  центров  контроля качества лекарственных  средств  и
   контрольно-аналитических  лабораторий на  необходимость  проведения
   обязательной  проверки  аптечной  сети  и  лечебно-профилактических
   учреждений   на  подведомственной  территории  с  целью   выявления
   перечисленных  лекарственных средств и проверки их соответствия  по
   указанным  показателям  качества. В  случае  соответствия  качества
   требованиям   нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат   реализации  в  установленном  порядке.   При   выявлении
   несоответствия   качества   лекарственных   средств   установленным
   требованиям, необходимо информировать Росздравнадзор и предприятие-
   производитель.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ