ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            24 июня 2005 г.
                                   
                             N 01И-289/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития  сообщает  об  изъятии  Федеральной   службой
   лекарственных  средств, забракованных центрами  по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУЗ  "Вологодский областной  Центр  контроля
   качества лекарственных средств":
       -  Викасола  раствор  для инъекций 1% 1 мл N  10,  производства
   "Одесское   производственное  химико-фармацевтическое   предприятие
   "Биостимулятор",  Украина,  показатель "Механические  включения"  -
   серии 261104.
       2.   Забракованные  "Центр  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных  средств  департамента  здравоохранения  и   фармации
   администрации Ульяновской области":
       -  Димедрола  раствор для инъекций 1% 1 мл N  10,  производства
   "Одесское   производственное  химико-фармацевтическое   предприятие
   "Биостимулятор",  Украина,  поставщик  ООО  "Фарм-СКД",  показатель
   "Маркировка"  (на картонной пачке отсутствует номер  серии  и  срок
   годности препарата) - серии 320205.
       3.  Забракованные  "Нижегородский областной Центр  по  контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Аспаркам,  таблетки N 50, производства ООО "Фармацевтическая
   компания  "Здоровье",  Украина, поставщик ЗАО  "Шрея  Корпорэйшнл",
   показатель  "Маркировка" (на картонной пачке  указано  "Отпускается
   без  рецепта",  в инструкции по применению указаны условия  отпуска
   из аптек: "Отпускается по рецепту") - серии 10205.
       -  Кислота  аскорбиновая раствор 5% 1  мл  N  10,  производства
   "Одесское   производственное  химико-фармацевтическое   предприятие
   "Биостимулятор",  Украина, поставщик ЗАО НПК  "Катрен",  показатель
   "Механические включения" - серии 80205.
       4. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Ампициллина  тригидрата таблетки 0.25 г N  10,  производства
   "Борисовский  завод  медицинских препаратов",  Беларусь,  поставщик
   ООО  "Инвакорп-Пермь", показатель "Описание" (при вскрытии упаковки
   таблетки крошатся) - серии 1140704.
       5.   Забракованные  "Центр  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных    средств   Фармацевтического   управления    Ханты-
   Мансийского автономного округа":
       -  Мозольный  пластырь 100х60 мм, производства ЗАО  "Английско-
   украинское  предприятие Сарепта-медипласт", Украина, поставщик  ООО
   "Сибфарм"   показатель  "Маркировка"  (не  указан   срок   годности
   препарата) - серии 830304.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ