ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 июня 2005 г.
N 01И-284/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Супрастин" таблетки 25 мг N 20,
серии 62140204 на упаковках которого указан производитель
"Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
62140204, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.06.2005 г. N 01И-284/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН" ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20, СЕРИИ 62140204:
- цвет таблеток фальсифицированных образцов более белый;
- гравировка на таблетке отличается от оригинальной;
- высота таблетки фактически составляет 3,05-3,29 (у оригинала
должна быть 2,82-3,18);
- лиловый цвет на вторичной упаковке светлее, чем у оригинала;
- качество картона вторичной упаковки отличается от
оригинального;
- номер серии и срок годности препарата на вторичной упаковке и
блистере нанесены другим шрифтом;
- шрифт текста на вторичной упаковке, блистере и в инструкции
по медицинскому применению препарата отличается от оригинального;
- штрих-код на первом листе инструкции по медицинскому
применению препарата перевернут на 180 град. <*>
--------------------------------
<*> Рисунок не приводится.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|