ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 июня 2005 г.
N 01И-271/05
ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА
N 01И-241/05 ОТ 01.06.2005 Г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Алфлутоп" раствор для инъекций 10
мг/мл в ампулах N 10, серий 00179, 00188, 00199, на упаковках
которого указан производитель "Биотехнос С.А.", Румыния.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий
00179, 00188, 00199, имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанных серий фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 17.06.2005 г. N 01И-271/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА "АЛФЛУТОП"
РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ/МЛ В АМПУЛАХ N 10,
СЕРИЙ 00179, 00188, 00199:
----------------------------T------------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Картон вторичной упаковки ¦Картон вторичной упаковки с ¦
¦с внутренней стороны пачки ¦внутренней стороны пачки более ¦
¦мелкозернистый. ¦крупнозернистый, желтоватого ¦
¦ ¦оттенка. ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Маркировка четкая. ¦Маркировка нечеткая, расплывчатая, ¦
¦ ¦типографская краска менее ¦
¦ ¦интенсивного цвета, шрифт крупнее, ¦
¦ ¦чем у оригинала. ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦ ¦Номер серии препарата нанесен более ¦
¦ ¦крупным шрифтом, окраска ¦
¦ ¦интенсивнее. ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦ ¦Инструкция по медицинскому ¦
¦ ¦применению препарата дана с ¦
¦ ¦заголовком "Алфлутоп". ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Маркировка на этикетках ¦Маркировка на этикетках ампул ¦
¦ампул выполнена более ¦выполнена тонким шрифтом, объем ¦
¦толстым шрифтом, объем ¦ампулы указан "1 мл"; ¦
¦ампулы указан "1 мл". ¦Этикетка имеет более закругленные ¦
¦ ¦углы. ¦
L---------------------------+-------------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
