ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 июня 2005 г.
N 01И-241/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Алфлутоп" раствор для инъекций 10
мг/мл в ампулах N 10, серий 0179, 0188, 0199, на упаковках
которого указан производитель "Биотехнос С.А.", Румыния.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий
0179, 0188, 0199, имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанных серий фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.06.2005 г. N 01И-241/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"АЛФЛУТОП" РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ/МЛ В АМПУЛАХ N 10,
СЕРИЙ 0179, 0188, 0199:
------------------------------T----------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦Картон вторичной упаковки с ¦Картон вторичной упаковки с ¦
¦внутренней стороны пачки ¦внутренней стороны пачки более ¦
¦мелкозернистый. ¦крупнозернистый, желтоватого ¦
¦ ¦оттенка. ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦Маркировка четкая. ¦Маркировка нечеткая, расплывчатая,¦
¦ ¦типографская краска менее ¦
¦ ¦интенсивного цвета, шрифт крупнее,¦
¦ ¦чем у оригинала. ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦ ¦Номер серии препарата нанесен ¦
¦ ¦более крупным шрифтом, окраска ¦
¦ ¦интенсивнее. ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦ ¦Инструкция по медицинскому ¦
¦ ¦применению препарата дана с ¦
¦ ¦заголовком "Алфлутоп". ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦Маркировка на этикетках ампул¦Маркировка на этикетках ампул ¦
¦выполнена более толстым ¦выполнена тонким шрифтом, объем ¦
¦шрифтом, объем ампулы указан ¦ампулы указан "1 мл"; ¦
¦"1 мл." ¦Этикетка имеет более закругленные ¦
¦ ¦углы. ¦
L-----------------------------+-----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
