ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            30 мая 2005 г.
                                   
                             N 01И-233/05
                                   
            ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Декарис  таблетки  150  мг, производства  "Gedeon  Richter",
   Венгрия,   поставщик   ЗАО  ЦВ  "Протек",   показатель   "Описание"
   (таблетки со сколами и выщербленными краями) - серии Т51000А.
       2.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл N  10,
   производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик  ООО
   "Биомед", показатель "Механические включения" - серии 140205.
       3.   Забракованные  ГУЗ  "Северо-Западный  Центр  по   контролю
   качества и сертификации лекарств":
       -   Корвалдин  (капли  для  приема  внутрь),  производства   АО
   "Фармак",   Украина,  поставщик  ООО  "Медицина   Санкт-Петербург",
   показатель  "Упаковка"  (этикетки отклеены  от  флаконов)  -  серии
   290804.
       4.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Ивановской области:
       -    Астрасепт   пастилки   [ментолово-эвкалиптовые]   N    16,
   производства "Fermenta Biotech Ltd", Индия, поставщик ООО  "Медико-
   фармацевтическая  фирма "Аконит", показатель  "Описание"  (пастилки
   частично раскрошившиеся) - серии АМЕ-044.
       5. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл N  10,
   производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик  ЗАО
   "Шрея   Корпорэйшнл",  показатель  "Маркировка"  (у   части   ампул
   маркировка смазана) - серии 220305.
       -   Ципрофлоксацин,  раствор  для  инфузий   200   мг/100   мл,
   производства   "Ahlcon   Parenterals   (India)   Limited",   Индия,
   поставщик  ЗАО "Роста", показатель "Маркировка" (номер серии,  дата
   изготовления   и   срок  годности  на  вторичной   упаковке   легко
   стираются.   Маркировка  вторичной  упаковки   содержит   множество
   орфографических ошибок.) - серии А3378.
       Федеральная  служба  предлагает при выявлении  указанных  серий
   забракованных  лекарственных средств провести их  полный  анализ  в
   соответствии   с   требованиями   нормативной   документации.   При
   выявлении    несоответствия    качества    лекарственных    средств
   установленным требованиям, лекарственные средства подлежат  изъятию
   и    уничтожению    в   соответствии   с   приказом    Министерства
   здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.  N  382  "Об
   утверждении   инструкции   о   порядке  уничтожения   лекарственных
   средств",  зарегистрированным Минюстом России 24 декабря  2002  г.,
   регистрационный N 4074. В случае соответствия качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации в установленном порядке.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ