ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            13 мая 2005 г.
                                   
                             N 01И-220/05
                                   
            ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                                   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Валерианы  корневища  с корнями 1,5 г,  фильтр-пакеты  серии
   04072004,  производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО  Фирма  "Био-
   Флора"  - по показателю "Упаковка" (нарушена герметичность  фильтр-
   пакетов, содержимое высыпается).
       2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
       -  Шиповника  плоды 100 г серии 021204, производства  ООО  "Лек
   С+", поставщик ООО "Фармпродукт" - по наличию амбарных вредителей.
       3.  Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных средств г. Владикавказа, РСО-Алания:
       -  Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл N 10 серии  960904,
   производства  ООО "Хант-Холдинг", поставщик ООО "Фита  Лайн"  -  по
   показателю   "Упаковка"   (контурные   ячейковые   упаковки   имеют
   нетоварный вид (загрязнены).
       -   Гепариновая  мазь  25  г  серии  701204,  производства  ЗАО
   "Алтайвитамины",  поставщик  ООО  "Восток-Фарм"  -  по   показателю
   "Описание" (расслоившаяся мазь).
       -   Пиона   уклоняющегося  настойка  50   мл   серии   3082004,
   производства  ГП "Пятигорская фармфабрика", поставщик  ООО  "Фарма-
   Сфера" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
       4.  Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств" Приморского края:
       -  Сульфацил  натрия раствор 20% (капли глазные),  5  мл  серии
   560604,   производства  ООО  "Славянская  аптека",  поставщик   ООО
   "Фармитон" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями).
       5.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" Астраханской области:
       -  Рибоксина  таблетки, покрытые оболочкой 0,2  г  N  50  серии
   430704,  производства ЗАО "Северная звезда", поставщик  ООО  "Анта-
   Импэкс"   -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  с  вкраплениями
   красного цвета, часть таблеток со сколами).
       Федеральная  служба  предлагает при выявлении  указанных  серий
   забракованных  лекарственных средств провести их  полный  анализ  в
   соответствии   с   требованиями   нормативной   документации.   При
   выявлении    несоответствия    качества    лекарственных    средств
   установленным требованиям, лекарственные средства подлежат  изъятию
   и    уничтожению    в   соответствии   с   приказом    Министерства
   здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.  N  382  "Об
   утверждении   Инструкции   о   порядке  уничтожения   лекарственных
   средств",  зарегистрированным Минюстом России 24 декабря  2002  г.,
   регистрационный N 4074. В случае соответствия качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации в установленном порядке.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ