ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           21 апреля 2005 г.
                                   
                             N 01И-177/05
                                   
        О МЕРОПРИЯТИЯХ ПО КОНТРОЛЮ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ
                  ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития  в  связи  с  запросами  субъектов  обращения
   лекарственных   средств,  информирует,   что   в   соответствии   с
   Постановлением  Правительства Российской Федерации "Об  утверждении
   Положения  о  Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
   и  социального  развития"  от 30.06.2004 N  323  на  Росздравнадзор
   возложены  полномочия  по контролю за проведением  доклинических  и
   клинических   исследований   лекарственных   средств,    а    также
   выполнением   правил  лабораторной  и  клинической   практики   (п.
   5.1.3.7.).
       Планом  основных организационных мероприятий Федеральной службы
   на   2005   год   (пп.  3.31,  3.32)  предусмотрено   осуществление
   мероприятий  по контролю за проведением доклинических и клинических
   исследований  и  выполнением  правил  лабораторной  и   клинической
   практики в учреждениях здравоохранения Казани, Краснодара,  Москвы,
   Нижнего  Новгорода, Ростова-на-Дону, Санкт-Петербурга. В 1 квартале
   2005   года   Федеральной   службой  была  проверена   деятельность
   Городской  клинической больницы N 6 г. Москвы (105066,  г.  Москва,
   улица Новая Басманная, д. 26); Городской клинической больницы N  64
   г.  Москвы  (117292, г. Москва, улица Вавилова,  д.  61);  Научного
   центра  здоровья  детей  РАМН  (117296,  г.  Москва,  Ломоносовский
   проспект,  д. 7); Онкологического клинического диспансера  N  1  г.
   Москвы  (107005, Москва, улица Бауманская, д. 17/1)  по  проведению
   клинических исследований лекарственных средств и выполнению  правил
   клинической практики.
       При  осуществлении  указанных  мероприятий  Федеральная  служба
   руководствуется  положениями Федерального закона  "О  лекарственных
   средствах"  от  22.06.1998  N  86-ФЗ и обязательными  требованиями,
   предусмотренных  Правилами  лабораторной  и  клинической  практики,
   утвержденными  приказами Минздрава России  от  19.06.2003  NN  267,
   266.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ