Право
Навигация

 

Реклама




 

 

Ресурсы в тему

 

Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

 

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

 

Рейтинг@Mail.ru


Законодательство Российской Федерации

Архив (обновление)

 

 

ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ПИСЬМО РОСПОТРЕБНАДЗОРА ОТ 18.04.2005 N 0100/2794-05-32 О ПОРЯДКЕ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


             ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
               ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
                                   
                   ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ПИСЬМО
                                   
                           18 апреля 2005 г.
                                   
                           N 0100/2794-05-32
                                   
                         О ПОРЯДКЕ ОРГАНИЗАЦИИ
                РАБОТЫ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
                СВЯЗАННОЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ
                       ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
                                   
         1. Нормативные правовые акты в области лицензирования
         деятельности, связанной с использованием возбудителей
                       инфекционных заболеваний
                                   
       Федеральным  законом  от  08.08.01 N 128-ФЗ  "О  лицензировании
   отдельных    видов   деятельности"   деятельность,   связанная    с
   использованием   возбудителей  инфекционных  заболеваний   подлежит
   лицензированию.
       Лицензирование   деятельности,   связанной   с   использованием
   возбудителей    инфекционных    заболеваний,    осуществляется    в
   соответствии с Положением о лицензировании деятельности,  связанной
   с    использованием    возбудителей    инфекционных    заболеваний,
   утвержденным  постановлением Правительства Российской Федерации  от
   04.07.02   N   501   "Об  утверждении  Положения  о  лицензировании
   производства  дезинфекционных,  дезинсекционных  и  дератизационных
   средств  и  Положения  о лицензировании деятельности,  связанной  с
   использованием  возбудителей  инфекционных  заболеваний"  (далее  -
   Положение).
       Полномочия  Федеральной службы по надзору в сфере  защиты  прав
   потребителей  и благополучия человека по лицензированию  указанного
   вида   деятельности   определены   пунктом   5.2.1.   Положения   о
   Федеральной  службе по надзору в сфере защиты прав  потребителей  и
   благополучия  человека,  утвержденным постановлением  Правительства
   Российской Федерации от 30.06.04 N 322 "Об утверждении Положения  о
   Федеральной  службе по надзору в сфере защиты прав  потребителей  и
   благополучия человека".
       К  полномочиям территориальных управлений Федеральной службы по
   надзору  в  сфере защиты прав потребителей и благополучия  человека
   отнесено  лицензирование деятельности, связанной  с  использованием
   возбудителей  инфекционных заболеваний III-IV  групп  патогенности,
   что  отражено  в  положении  о территориальном  управлении  (раздел
   "Основные  функции")  и приказе Федеральной  службы  по  надзору  в
   сфере  защиты прав потребителей и благополучия человека от 03.03.05
   N    243    "О    лицензировании   территориальными    управлениями
   деятельности, связанной с использованием возбудителей  инфекционных
   заболеваний".
       Лицензирование   деятельности,   связанной   с   использованием
   возбудителей  инфекционных  заболеваний  I-II  групп  патогенности,
   осуществляет     Управление    государственной    регистрации     и
   лицензирования   в   сфере   обеспечения   благополучия    человека
   Роспотребнадзора.
       Деятельность,    связанную   с   использованием    возбудителей
   инфекционных      заболеваний,     осуществляемую      федеральными
   государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены  и
   эпидемиологии   (далее   -   центры   гигиены   и   эпидемиологии),
   лицензирует     Управление    государственной     регистрации     и
   лицензирования   в   сфере   обеспечения   благополучия    человека
   Роспотребнадзора.
   
              2. Требования к документам, представляемым
            соискателями лицензии для целей лицензирования
   
       Для   получения   лицензии   на   деятельность,   связанную   с
   использованием возбудителей инфекционных заболеваний  III-IV  групп
   патогенности    соискатель   лицензии   (юридическое    лицо    или
   индивидуальный предприниматель) представляет заявление по форме,  в
   соответствии  с  приложением  1 и документы,  состав  и  оформление
   которых определены пунктом 5 Положения.
       Образец  заполнения  платежного поручения с реквизитами  оплаты
   лицензионного сбора приведен в приложении 2.
       Документы,  представленные для получения лицензии,  принимаются
   по  описи,  составляемой  соискателем  лицензии,  копия  которой  с
   указанием   даты  их  приема  направляется  (вручается)  соискателю
   лицензии.
       При  представлении документов, не соответствующих установленным
   требованиям,  следует  уведомить соискателя лицензии  о  выявленных
   недостатках.
       Анализ  данных о составе и правильности оформления  документов,
   представленных   на   лицензирование   за   последние   2,5   года,
   проведенный   Федеральным   центром   госсанэпиднадзора   Минздрава
   России, позволяет выделить следующие основные нарушения:
       -   отсутствие   в  заявлениях  на  лицензирование   данных   о
   возбудителях  инфекционных заболеваний и видах выполняемых  с  ними
   работ;
       -   документы  не  заверены  нотариально  (копии  учредительных
   документов  и  документа, подтверждающего факт  внесения  записи  о
   юридическом  лице в Единый государственный реестр юридических  лиц;
   копия   свидетельства  о  государственной  регистрации   соискателя
   лицензии   в   качестве   индивидуального  предпринимателя;   копия
   свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в  налоговом
   органе);
       -  отсутствие  документа, подтверждающего уплату  лицензионного
   сбора   за   рассмотрение   лицензирующим   органом   заявления   о
   предоставлении лицензии.
       Следует  также  обращать  внимание на  соответствие  санитарно-
   эпидемиологического  заключения о возможности  проведения  работ  с
   возбудителями   инфекционных   заболеваний   требованиям   к    его
   оформлению,  определенным  санитарно-эпидемиологическими  правилами
   СП   1.3.1318-03   "Порядок   выдачи  санитарно-эпидемиологического
   заключения   о   возможности  проведения  работ   с   возбудителями
   инфекционных   заболеваний   человека   I-IV   групп   патогенности
   (опасности),   генно-инженерно-модифицированными  микроорганизмами,
   ядами   биологического  происхождения  и  гельминтами"  (раздел   3
   "Порядок   выдачи   санитарно-эпидемиологического   заключения    о
   возможности проведения работ с ПБА I-IV групп патогенности").
   
        3. Организация проведения лицензирования деятельности,
                связанной с использованием возбудителей
          инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности
                                   
       Документы    поступают    в   подразделение    территориального
   управления,   на   которое  возложены  функции  по  лицензированию.
   Руководитель подразделения определяет ответственного исполнителя  и
   передает   ему  полученные  документы  для  организации  проведения
   лицензирования.
       При   наличии   полного   комплекта  документов   ответственный
   исполнитель  направляет представленные материалы  на  экспертизу  в
   центр гигиены и эпидемиологии.
       По   результатам  проведения  экспертизы  центром   гигиены   и
   эпидемиологии   оформляется   экспертное   заключение   и    проект
   документа,    подтверждающего   наличие   лицензии,    на    бланке
   установленного   образца  с  помощью  единого   специализированного
   программного    обеспечения   "Гигиеническое    заключение    2000"
   (программа размещена в Интернете по адресу http://fr.crc.ru).
       Комплект    документов,   оформленный   центром    гигиены    и
   эпидемиологии    в    установленном    порядке,    передается     в
   территориальное   управление   для   окончательного   рассмотрения,
   принятия  решения  о  предоставлении или  отказе  в  предоставлении
   лицензии.
       Решение  о предоставлении или отказе в предоставлении  лицензии
   принимается  руководителем  территориального  управления  или   его
   заместителем  в срок, не превышающий 60 дней с момента  поступления
   документов   от   соискателя  лицензии,  и   оформляется   приказом
   руководителя   территориального  управления.   В   указанный   срок
   необходимо  уведомить  соискателя лицензии  о  принятии  решения  о
   предоставлении   или   об   отказе   в   предоставлении   лицензии.
   Уведомление  о  предоставлении  лицензии  направляется  (вручается)
   соискателю  лицензии в письменной форме. Уведомление  об  отказе  в
   предоставлении   лицензии   направляется   (вручается)   соискателю
   лицензии в письменной форме с указанием причин отказа.
       Документ,  подтверждающий наличие лицензии, выдается лицензиату
   по    представлении    им    документа,   подтверждающего    уплату
   лицензионного сбора за предоставление лицензии.
       Организацию  изготовления бланочной продукции и поставки  их  в
   федеральные      государственные     учреждения     здравоохранения
   осуществляет ФГУЗ "Информационно-методический центр "Экспертиза".
       Бланки  лицензии  и  приложения к  лицензии  являются  бланками
   строгой  отчетности.  Указанные бланки  приобретаются  федеральными
   государственными  учреждениями здравоохранения,  которые  ведут  их
   учет,  хранение и осуществляют отчетность за их использование перед
   ФГУЗ "Информационно-методический центр "Экспертиза".
       Переоформление  документа,  подтверждающего  наличие  лицензии,
   продление  срока действия лицензии, приостановление и аннулирование
   лицензии    осуществляются    в    соответствии    с    действующим
   законодательством   в   области  лицензирования   отдельных   видов
   деятельности   (Федеральный  закон  от   08.08.01   N   128-ФЗ   "О
   лицензировании отдельных видов деятельности").
   
               4. Предоставление информации о лицензиях
       на деятельность, связанную с использованием возбудителей
                       инфекционных заболеваний
                                   
       Территориальное   управление   ведет   реестр    лицензий    на
   деятельность, связанную с использованием возбудителей  инфекционных
   заболеваний III-IV групп патогенности.
       Реестр  ведется  в  электронном виде с  использованием  единого
   специализированного   программного  обеспечения,   предоставляемого
   Федеральной  службой по надзору в сфере защиты прав потребителей  и
   благополучия  человека и обеспечивающего формирование отчетности  в
   автоматическом  режиме (программа "Гигиеническое заключение  2000",
   размещена в Интернете по адресу http://fr.crc.ru).
       Территориальное управление передает информацию  о  выданных  за
   отчетный период лицензиях в реестр Федеральной службы по надзору  в
   сфере  защиты прав потребителей и благополучия человека ежемесячно,
   не  позднее последнего рабочего дня отчетного месяца, в электронном
   виде,  подтвержденном документально (распечатка  реестра  лицензий,
   выданных  за  отчетный  период,  заверенная  подписью  руководителя
   территориального управления и печатью).
       Информация, содержащаяся в реестре лицензий, является  открытой
   для   ознакомления   с   ней  физических  и   юридических   лиц   и
   предоставляется в виде выписок в порядке, определенном  статьей  14
   Федерального   закона  от  08.08.01  N  128-ФЗ  "О   лицензировании
   отдельных видов деятельности".
   
                5. Контроль за соблюдением лицензиатами
          лицензионных требований и условий при осуществлении
         деятельности, связанной с использованием возбудителей
          инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности
                                   
       Контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований  и
   условий  при осуществлении деятельности, связанной с использованием
   возбудителей  инфекционных заболеваний III-IV  групп  патогенности,
   осуществляется в виде плановых и внеплановых проверок  при  участии
   центров  гигиены и эпидемиологии в порядке и в сроки, определенными
   Положением.
   
                                                          Руководитель
                                                          Г.Г.ОНИЩЕНКО
                                                                      
                                                                      
                                                                      
                                                                      
                                                        Приложение N 1
                                                                      
                                         В территориальное управление
                                      Федеральной службы по надзору в
                                     сфере защиты прав потребителей и
                                   благополучия человека ____________
                                   __________________________________
                                   __________________________________
   
                  ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ
   
   Регистрационный номер ____________ от "____" _________ 200 __ года
   Заявитель ________________________________________________________
             (для юридических лиц - наименование, организационно-
   __________________________________________________________________
        правовая форма, место нахождения (включая места нахождения
   __________________________________________________________________
          территориально обособленных подразделений и объектов,
   __________________________________________________________________
      используемых для осуществления лицензируемой деятельности);
   __________________________________________________________________
      (для индивидуальных предпринимателей - фамилия, имя, отчество,
   __________________________________________________________________
       место жительства, данные документа, удостоверяющего личность,
   __________________________________________________________________
            место осуществления лицензируемой деятельности)
   __________________________________________________________________
   
   просит предоставить лицензию на осуществление ____________________
                                                   (наименование
   __________________________________________________________________
     лицензируемой деятельности с указанием патогенных биологических
   __________________________________________________________________
         агентов, с которыми осуществляются работы, группу(ы) их
   __________________________________________________________________
              патогенности, виды проводимых исследований)
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   
   Опись  представляемых  для   получения  лицензии   документов   на
   ____ листах в ____ экземплярах прилагается.
   
   Дата "____" ______________ 200 __ г.
   
   Подпись _________________________ / _____________________________/
                                           (Ф. И О., должность)
   
   
   
   
                                                        Приложение N 2
                                                                      
   ____________________     ___________________                              --------¬
   Поступ. в банк плат.     Списано со сч. плат.                             ¦0401060¦
                                                                             L--------
                                                 00.00.2005                       ---¬
   ПЛАТЕЖНОЕ ПОРУЧЕНИЕ N                         __________   ________________    L---
                                                    Дата         Вид платежа
   
   Сумма       ¦
   прописью    ¦
   ------------+---------T-----------------------T---------------T--------------------
   ИНН организации       ¦КПП организации        ¦Сумма          ¦00-00
   ----------------------+-----------------------+               ¦
                                                 ¦               ¦
                                                 +---------------+--------------------
   Плательщик                                    ¦Сч. N          ¦
   ----------------------------------------------+---------------+
                                                 ¦БИК            ¦
                                                 +---------------+
   Банк плательщика                              ¦Сч. N          ¦
   ----------------------------------------------+---------------+--------------------
   Отделение N 1 Московского ГТУ Банка России г. ¦БИК            ¦044583001
   Москва                                        +---------------+
                                                 ¦Сч. N          ¦
   Банк получателя                               ¦               ¦
   ----------------------T-----------------------+---------------+
   ИНН 7707515984        ¦КПП 770701001          ¦Сч. N          ¦40101810800000010041
   ----------------------+-----------------------+               ¦
   УФК МФ РФ по г. Москве (Федеральная служба по ¦               ¦
   надзору в сфере защиты прав потребителей и    +---------T-----+-------------T------
   благополучия человека)                        ¦Вид оп.  ¦01   ¦Срок плат.   ¦4
                                                 +---------+     +-------------+
                                                 ¦Наз. пл. ¦     ¦Очер. плат.  ¦
                                                 +---------+     +-------------+
   Получатель                                    ¦Код      ¦     ¦Рез. поле    ¦
   ---------------------T--------------T----T----+-----T---+-----+---T---------+--T---
   14111302021010000130 ¦ 45286585000  ¦ 0  ¦    0     ¦      0      ¦     0      ¦ 0
   ---------------------+--------------+----+----------+-------------+------------+---
   
   
   
   
   Назначение платежа
   ----------------------------------------------------------------------------------
                                         Подписи                    Отметки банка
   
                М.П.               _____________________
   
                                   _____________________
   
   
   
   
                                                        Приложение N 3
                                                                      
             ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
               ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
                                   
                               ЛИЦЕНЗИЯ
                                   
       Регистрационный номер (присваивается автоматически  при  печати
   на  бланке)  от  (дата  утверждения приказа о  принятии  решения  о
   предоставлении лицензии))
                                   
       Территориальное  управление Федеральной  службы  по  надзору  в
   сфере      защиты      нрав     потребителей     и     благополучия
   человека......(указывается         конкретное          наименование
   территориального управления) разрешает: деятельность,  связанную  с
   использованием  возбудителей инфекционных  заболеваний.  Выполнение
   работ  с (указываются наименования патогенных биологических агентов
   (микроорганизмы,   простейшие,   гельминты,   яды    биологического
   происхождения),   с  которыми  осуществляются   работы,   а   также
   группа(ы)   патогенности   -   например:   Выполнение    работ    с
   микроорганизмами  3-4  групп патогенности и  гельминтами  4  группы
   патогенности)
   
       Лицензия  выдана  (указывается наименование  и  организационно-
   правовая  форма  юридического лица, место его нахождения,  основной
   государственный  регистрационный  номер  юридического  лица  -  для
   юридического  лица;  фамилия,  имя,  отчество,  место   жительства,
   данные     документа,     удостоверяющего    личность,     основной
   государственный  регистрационный  номер  записи  о  государственной
   регистрации  индивидуального предпринимателя - для  индивидуального
   предпринимателя;   места  нахождения  территориально   обособленных
   подразделений    и   объектов,   используемых   для   осуществления
   лицензируемой деятельности)
   
       ИНН лицензиата
   
       Срок действия лицензии до (указывается автоматически при печати
   на бланке)
   
       Условия  осуществления  данного вида  деятельности:  Соблюдение
   законов  и  иных нормативных правовых актов, в том числе санитарных
   правил, регламентирующих эту деятельность в Российской Федерации.
   
       Примечание:   информация,  не  вмещающаяся  в  основной   бланк
   лицензии,    выносится   в   бланк   приложения   к   лицензии    с
   соответствующей сноской в основном бланке.
   
   

<<< Назад

 
Реклама

Новости


Реклама

Новости сайта Тюрьма


Hosted by uCoz