ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           5 апреля 2005 г.
                                   
                             N 01И-148/05
                                   
            ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
       -  Альбумина  раствор  для инфузий 10%  100  мл  серии  150704,
   производства   ГУЗ   "Станция  переливания  крови",   г.   Воронеж,
   поставщик   ООО   "Фармперспектива",  г.   Самара   по   показателю
   "Описание" (жидкость желтого цвета со взвесью).
       -  Индометацин-Биосинтез, таблетки покрытые оболочкой, 0,025  г
   серии   61004,   производства   ОАО  "Биосинтез",   поставщик   ООО
   "Евротрансмед" - по показателю "Описание" (поверхность  таблеток  с
   налетом, неровная и неоднородная).
       -  Линимент  бальзамический (по Вишневскому) 30 г,  тубы  серии
   060804,  производства  ФГУП "Муромский приборостроительный  завод",
   поставщик  ЗАО  "Генезис-Уфа" - по показателю "Описание"  (линимент
   расслоившийся).
       -  Чистотела трава, сырье растительное измельченное 50 г  серии
   10042004,   производства   ООО   -   "Фарос-21",   поставщик    ООО
   "Фармпродукт" - по показателю "Описание" (кусочки листьев,  стеблей
   различной формы без цветков и плодов. Цвет буровато-зеленый, по  НД
   д.б. серовато-зеленый с желтыми вкраплениями).
       -  Олететрина таблетки, покрытые оболочкой, 125 тыс.  ЕД  серии
   261104,  производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО  ЦВ  "Протек",
   филиал  "Протек-17"  - по показателю "Упаковка" (этикетки  отклеены
   от первичных упаковок).
       Федеральная  служба  предлагает при выявлении  указанных  серий
   забракованных  лекарственных средств провести их  полный  анализ  в
   соответствии   с   требованиями   нормативной   документации.   При
   выявлении    несоответствия    качества    лекарственных    средств
   установленным требованиям, лекарственные средства подлежат  изъятию
   и    уничтожению    в   соответствии   с   приказом    Министерства
   здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.  N  382  "Об
   утверждении   Инструкции   о   порядке  уничтожения   лекарственных
   средств",  зарегистрированным Минюстом России 24 декабря  2002  г.,
   регистрационный N 4074. В случае соответствия качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации в установленном порядке.
       Одновременно, Федеральная служба информирует, что во  изменение
   письма  Федеральной  службы от 02.03.2005 г. N 01И-84/05,  препарат
   "НовоМикс  R  30 Пенфилл R" суспензия для подкожного  введения  100
   МЕ/мл   в   картриджах   по  3  мл  (инсулин   аспарт   двухфазный,
   генноинженерный)  серий  PW51874  и  PW52326,  производства   "Ново
   Нордиск А/О", Дания, разрешен к дальнейшей реализации.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ