ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           31 марта 2005 г.
                                   
                             N 01И-142/05
                                   
            ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Ивановской области:
       -  Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг N 6  серии  109  от
   06.04,  производства  фирмы "Шрея Лайф Саенсиз  Пвт.  Лтд",  Индия,
   поставщик  ЗАО  "Шрея  Корпорэйшнл",  г.  Москва  -  по  показателю
   "Описание" (таблетки с мраморностью и темными включениями).
       -   Вормин,  таблетки  100  мг  N  6  серии  Е-2056  от  12.02,
   производства  фирмы "Кадила Фармасьютикалз Лтд",  Индия,  поставщик
   ООО  "ФО  Волжская  мануфактура" - по показателю  "Маркировка"  (на
   блистере не указано количество таблеток).
       -  Брал, таблетки N 20 серии BRL-722, производства фирмы "Микро
   Лабс  Лимитед",  Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Владимир"  -
   по  показателю  "Описание" (таблетки белого с  желтоватым  оттенком
   цвета, с желтыми вкраплениями).
       -  Суприма-Бронхо, сироп 100 мл серии 1028, производства  фирмы
   "Шрея   Лайф   Саенсиз  Пвт.  Лтд",  Индия,  поставщик   ЗАО   "Сиа
   Интернейшнл-Владимир"  -  по показателю  "Описание"  (сироп  темно-
   коричневого цвета с резким посторонним запахом и включениями).
       2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации  лекарственных  средств" Министерства  здравоохранения
   Республики Карелия:
       -  Вормин,  таблетки  100  мг  N 6  серии  Е-2043  от  08.2002,
   производства  фирмы "Кадила Фармасьютикалз Лтд",  Индия,  поставщик
   ООО   МФФ   "Аконит"  -  по  показателям:  "Описание"  (поверхность
   таблеток  шероховатая, с белым налетом), "Маркировка" (на  блистере
   не  указано  количество  таблеток, на  пачке  отсутствует  надпись:
   "Применять по назначению врача").
       3.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств Псковской области":
       -  Глюкоза,  субстанция-порошок серии 020104, производства  ОАО
   "Днепропетровский  крахмало-паточный комбинат", Украина,  поставщик
   ООО     НПФ     "Абрис+"     -    по    показателям:     "Описание"
   (мелкокристаллический   порошок   белого   цвета   с    голубоватым
   оттенком),  "Прозрачность", "Цветность" (раствор  голубого  цвета),
   "Свободные сахара, растворимый крахмал, декстрины".
       Федеральная  служба  предлагает при выявлений  указанных  серий
   забракованных  лекарственных средств провести их  полный  анализ  в
   соответствии   с   требованиями   нормативной   документации.   При
   выявлении    несоответствия    качества    лекарственных    средств
   установленным требованиям, лекарственные средства подлежат  изъятию
   и    уничтожению    в   соответствии   с   приказом    Министерства
   здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.  N  382  "Об
   утверждении   Инструкции   о   порядке  уничтожения   лекарственных
   средств",  зарегистрированным Минюстом России 24 декабря  2002  г.,
   регистрационный N 4074. В случае соответствия качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации в установленном порядке.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ