ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 марта 2005 г.
N 01И-116/05
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что компания "Н.В. Органон",
Нидерланды, приняла решение о добровольном отзыве следующих серий
препарата "Овестин R, суппозитории вагинальные 0,5 мг":
---------------------T--------------------T----------------------¬
¦ Номер серии ¦ Дата производства ¦К-во упаковок в серии ¦
+--------------------+--------------------+----------------------+
¦20040129/А63436 ¦29.01.2004 г. ¦ 10520 ¦
+--------------------+--------------------+----------------------+
¦20040202/А63437 ¦02.02.2004 г. ¦ 10459 ¦
+--------------------+--------------------+----------------------+
¦20040217/А63800 ¦17.02.2004 г. ¦ 9481 ¦
+--------------------+--------------------+----------------------+
¦20040219/А63801 ¦19.02.2004 г. ¦ 10354 ¦
+--------------------+--------------------+----------------------+
¦20040225/А63802 ¦25.02.2004 г. ¦ 10488 ¦
+--------------------+--------------------+----------------------+
¦20040226/А63803 ¦26.02.2004 г. ¦ 10385 ¦
L--------------------+--------------------+-----------------------
Решение о добровольном отзыве указанных серий является
профилактической мерой и связано с быстрым понижением
количественного содержания действующего вещества (эстриола) и
невозможности, в связи с этим, гарантировать качество данного
препарата.
Выявленные серии данного препарата подлежат возврату
поставщикам.
Федеральная служба обращает Ваше внимание на необходимость
проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-
профилактических учреждений на подведомственной территории с целью
выявления указанных серий данного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
