ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 марта 2005 г.
N 01И-118/05
О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РОСЗДРАВНАДЗОРА
В связи с поступающими в Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития письмами по вопросам работы
совещательных и экспертных органов, а также проведению мероприятий
по контролю, в установленной сфере деятельности, Росздравнадзор
сообщает следующее.
Росздравнадзор осуществляет свою деятельность непосредственно и
через свои территориальные органы во взаимодействии с другими
органами исполнительной власти, органами исполнительной власти
субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления,
общественными объединениями и иными организациями (положение о
Росздравнадзоре, утвержденное постановлением Правительства
Российской Федерации от 30.06.04. N 323).
Федеральная служба в рамках своих полномочий проводит надзор и
контроль в сфере обращения лекарственных средств, в том числе за
производством, изготовлением, качеством, эффективностью,
безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных
средств; проведением доклинических и клинических исследований.
Положением о Росздравнадзоре предусматривается, что Федеральная
служба руководствуется в своей деятельности Конституцией
Российской Федерации, федеральными конституционными законами,
актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской
Федерации, международными договорами Российской Федерации, актами
Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации, а также настоящим положением.
В установленной сфере деятельности функции надзора и контроля
Росздравнадзора, не могут быть возложены на другие федеральные
органы исполнительной власти, органы исполнительной власти
субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления,
общественные и другие организации.
В соответствии с постановлением Правительства российской
Федерации N 323 Федеральная служба в целях реализации указанных
полномочий имеет право привлекать в установленном порядке для
проработки вопросов в установленной сфере деятельности научные и
иные организации, ученых, специалистов.
Привлечение специалистов и ученых к проведению мероприятий по
контролю осуществляется в соответствии со статьей 7 Федерального
закона от 08.08.01 N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при проведении государственного
контроля (надзора)" (с изменениями от 30.10.02, 10.01. и 01.10.03,
22.08.04) на основании приказов Росздравнадзора по согласованию с
руководителями органов и учреждений здравоохранения по месту их
основной работы. Порядок проведения мероприятий по контролю
определяется законодательными актами и нормативными требованиями,
разработанными в их развитие. Право проведения надзора и контроля
имеют только должностные лица, установленные конкретным приказом
Росздравнадзора о проведении мероприятия по контролю.
Федеральной службе предоставлены полномочия по созданию
совещательных и экспертных органов: советов, комиссий, групп,
коллегий. Работа указанных органов не может выходить за рамки
установленной деятельности и подменять надзорные, контрольные и
другие функции Росздравнадзора.
Приказ от 26.01.05 N 115-Пр/05 "О создании Комиссии по вопросам
доклинических и клинических исследований лекарственных средств" не
устанавливает для членов и экспертов комиссии права на проведение
мероприятий по надзору и контролю, а также не предоставляет им
возможности доступа к информации, находящейся в ведении
Росздравнадзора и относящейся к коммерческой тайне. В соответствии
с конституционными нормами, гарантирующими основные права и
свободы граждан, принадлежность членов и экспертов комиссии по
месту основной работы к организациям и учреждениям различных форм
собственности не может служить препятствием для участия в работе
комиссий.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
