ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                        И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                    от 11 марта 2005 г. N 01И-98/05
                                   
                О ФОРМАТЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ
                       НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития  сообщает  об изменении  формата  документов,
   подтверждающих   факт  государственной  регистрации   лекарственных
   средств (регистрационных удостоверений).
       Регистрационные  удостоверения  на  лекарственные  средства   с
   15.02.2005  будут  оформляться  на  бланках  Федеральной  службы  с
   указанием   организации  -  заявителя  государственной  регистрации
   лекарственного    средства,   торгового   названия   лекарственного
   средства,  действующего вещества под международным  непатентованным
   названием,  его  количества  в единице  дозирования,  лекарственной
   формы.
       Приложения  к  регистрационным удостоверениям на  лекарственные
   средства   будут  включать  информацию  о  названии  лекарственного
   средства,  действующем  веществе,  лекарственной  форме,   составе,
   производственных  площадках, используемых в процессе  производства,
   сведениях   о   наличии  инструкции  по  медицинскому   применению,
   нормативной  документации для контроля качества препарата,  макетах
   упаковки,   сроке  годности,  условиях  хранения,  форме   выпуска,
   ограничениях по распространению и продаже лекарственного средства.
       Регистрационные  номера вновь зарегистрированных  лекарственных
   средств  будут  состоять  из  букв  ЛС  и  шестизначного  цифрового
   номера.    При    продлении    срока    действия    регистрационных
   удостоверений, а также внесении изменений, не влекущих  последующей
   государственной   регистрации,   регистрационные    номера    ранее
   зарегистрированных лекарственных средств будут сохранены.
   
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ