ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
9 марта 2005 г.
N 470-ПР/05
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НОРМАТИВНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
По результатам экспертизы дополнительных документов и данных по
контролю качества лекарственных средств, а также экспертизы
дополнительных сведений, указанных в инструкциях по медицинскому
применению лекарственных средств, представленных заявителями ранее
зарегистрированных лекарственных средств
ПРИКАЗЫВАЮ:
Ввести в действие соответствующие изменения в нормативную
документацию на лекарственные средства.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 09.03.2005 г. N 470-ПР/05
----T-----------T-------------T-------------T----------T------------T--------------T--------------¬
¦ ¦ Торговое ¦Форма выпуска¦ Фирма- ¦ Страна ¦ Изменения ¦ N НД (ФСП) ¦ N изм. ¦
¦ ¦ название ¦ ¦ заявитель ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦ 1.¦Ацикловир- ¦мазь 5% ¦Синтез АКО ¦Россия ¦изм. НД/ФСП ¦ФСП 42-0054- ¦Изм. N 2 ¦
¦ ¦АКОС ¦(тубы) ¦ОАО ¦ ¦и инстр. ¦2987-02 ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦5, 10 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Хранение ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Изм. инстр. ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Условия ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хранения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦ 2.¦Белогент ¦мазь 0.5 мг +¦BELUPO ¦Хорватия ¦изм. НД/ФСП ¦НД 42-730-00 ¦Изм. N 2 ¦
¦ ¦ ¦1 мг/г (тубы)¦ ¦ ¦(без послед.¦ ¦Подлинность ¦
¦ ¦ ¦15, 30 г ¦ ¦ ¦изм. ¦ ¦Посторонние ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструкции) ¦ ¦примеси ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Количественное¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦определение ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦ 3.¦Бисакодил- ¦драже 5 мг ¦Hemofarm ¦Югославия ¦изм. НД/ФСП ¦НД 42-12488-02¦Изм. N 1 ¦
¦ ¦Хемофарм ¦(блистеры) ¦koncern A.D. ¦ ¦(без послед.¦ ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изм. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструкции) ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦ 4.¦Бисакодил- ¦суппозитории ¦Hemofarm ¦Югославия ¦изм. НД/ФСП ¦НД 42-12489-02¦Изм. N 1 ¦
¦ ¦Хемофарм ¦ректальные ¦koncern A.D. ¦ ¦(без послед.¦ ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦5, 10 мг ¦ ¦ ¦изм. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(блистеры) ¦ ¦ ¦инструкции) ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦ 5.¦Бутадион ¦мазь для ¦Gedeon ¦Венгрия ¦изм. НД/ФСП ¦НД 42-161-04 ¦Изм. N 1 ¦
¦ ¦ ¦наружного ¦Richter Ltd ¦ ¦(без послед.¦ ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦применения 5%¦ ¦ ¦изм. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(тубы ¦ ¦ ¦инструкции) ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦алюминиевые) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦20 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦ 6.¦Галоперидол¦таблетки 1.5,¦АЛСИ Фарма ¦Россия ¦изм. НД/ФСП ¦ФСП 42-0511- ¦Изм. N 1 ¦
¦ ¦ ¦5 мг (банки ¦ЗАО ¦ ¦и изм. инст.¦5464-04 ¦Срок годности ¦
¦ ¦ ¦полимерные, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Изм. инстр. ¦
¦ ¦ ¦упаковки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Срок годности ¦
¦ ¦ ¦ячейковые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦контурные) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦ 7.¦Зиртек ¦раствор-капли¦UCB Pharma ¦Бельгия ¦изм. инстр. ¦НД 42-2515-00 ¦Изм. инстр. ¦
¦ ¦ ¦для приема ¦Sector ¦ ¦ ¦ ¦Введение новых¦
¦ ¦ ¦внутрь ¦ ¦ ¦ ¦ ¦показаний ¦
¦ ¦ ¦10 мг/мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(флаконы) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦10, 20 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦ 8.¦Зокор ¦таблетки ¦Merck Sharp &¦Нидерланды¦изм. НД/ФСП ¦НД 42-3158-00 ¦Изм. N 1 ¦
¦ ¦ ¦покрытые ¦Dohme B.V. ¦ ¦пересмотр ¦ ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦оболочкой 5, ¦ ¦ ¦инстр. ¦ ¦Срок годности ¦
¦ ¦ ¦10, 20 мг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Изм. инстр. ¦
¦ ¦ ¦(блистеры) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Срок годности ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦ 9.¦Корвалол ¦капли для ¦Технопарк- ¦Россия ¦(изм. НД/ФСП¦ФСП 42-0126- ¦Изм. N 3 ¦
¦ ¦ ¦приема внутрь¦Центр ОАО ¦ ¦(без послед.¦0789-01 ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦(флакон- ¦ ¦ ¦изм. ¦ ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦капельницы ¦ ¦ ¦инструкции) ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦темного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦стекла) 25 мл¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦10.¦Ксантинола ¦таблетки ¦Фармстандарт-¦Россия ¦изм. НД/ФСП ¦ФСП 42-0553- ¦Изм. N 2 ¦
¦ ¦никотинат ¦0.15 г ¦Томскхимфарм ¦ ¦(без послед.¦1075-04 ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦(упаковки ¦ОАО ¦ ¦изм. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦безъячейковые¦ ¦ ¦инструкции) ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦контурные, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦упаковки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ячейковые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦контурные) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦11.¦Лидокаин ¦спрей для ¦Фармстандарт-¦Россия ¦изм.ФСП и ¦ФСП 42-0552- ¦Изм. N 1 ¦
¦ ¦ ¦местного ¦Октябрь ОАО ¦ ¦инстр. ¦3436-04 ¦Срок годности ¦
¦ ¦ ¦применения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦дозированный ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Микробиологи- ¦
¦ ¦ ¦10% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческая чистота¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Изм. инстр. ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Срок годности ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦12.¦Мексидант ¦раствор для ¦Мексидант ЦВ ¦Россия ¦изм. инстр. ¦ФСП 42-0090- ¦Изм. инстр. ¦
¦ ¦ ¦внутримышеч- ¦ФМТ ООО, ¦ ¦(без ¦2173-01 ¦Показания ¦
¦ ¦ ¦ного и ¦произведено ¦ ¦предварит. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутривенного¦ГУ Российский¦ ¦изм. НД/ФСП)¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦введения ¦кардиологи- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦50 мг/мл ¦ческий НПК ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(ампулы) 2 мл¦МЗ РФ- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Эксперимен- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦тальное ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦производство ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦медико- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦биологических¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦препаратов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦13.¦Морфина ¦(раствор для ¦Московский ¦Россия ¦изм. НД/ФСП ¦ФСП 42-0087- ¦Изм. N 2 ¦
¦ ¦гидрохлорид¦инъекций 1% ¦эндокринный ¦ ¦(без послед.¦2964-02 ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦(ампулы) 1 мл¦завод ФГУП ¦ ¦изм. ¦ ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструкции) ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦14.¦Нафазол- ¦капли ¦Hemofarm ¦Югославия ¦изм. НД/ФСП ¦НД 42-12435-02¦Изм. N 1 ¦
¦ ¦Хемофарм ¦назальные ¦koncern A.D. ¦ ¦(без послед.¦ ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦0.05%, 0.1% ¦ ¦ ¦изм. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(флаконы ¦ ¦ ¦инструкции) ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(пластиковые)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦15.¦Нетромицин ¦раствор для ¦Schering- ¦Бельгия ¦Пересмотр ¦НД 42-6787-01 ¦Изм. N 1 ¦
¦ ¦ ¦инъекций 50, ¦Plough ¦ ¦инстр. ¦ ¦Способ ¦
¦ ¦ ¦200 мг ¦Labo N.V. ¦ ¦ ¦ ¦применения ¦
¦ ¦ ¦(флаконы) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Правка текста ¦
¦ ¦ ¦2 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦16.¦Нитроглице-¦таблетки ¦Genom Biotech¦Индия ¦изм. НД/ФСП ¦НД 42-12716-02¦Изм. N 1 ¦
¦ ¦рин ¦(сублингваль-¦Pvt.Ltd ¦ ¦и инстр. ¦ ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ные 0.5 мг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Изм. инстр. ¦
¦ ¦ ¦(флаконы) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Описание ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦17.¦Омелар ¦таблетки ¦Оболенское - ¦Россия ¦изм. НД/ФСП ¦ФСП 42-0341- ¦Изм. N 1 ¦
¦ ¦кардио ¦0.005, 0.01 г¦фармацевти- ¦ ¦и инстр. ¦4114-03 ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦(упаковки ¦ческое ¦ ¦ ¦ ¦Изм. инстр. ¦
¦ ¦ ¦ячейковые ¦предприятие ¦ ¦ ¦ ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦контурные) ¦ЗАО ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦18.¦Пикамилон ¦таблетки 10, ¦Акрихин ХФК ¦Россия ¦изм. НД/ФСП ¦ФСП 42-0017- ¦Изм. N 1 ¦
¦ ¦ ¦20, 50 мг ¦ОАО ¦ ¦и инстр. ¦1074-01 ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦(банки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦(полимерные, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Изм. инстр. ¦
¦ ¦ ¦банки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦(темного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦стекла) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦19.¦Раунатин ¦таблетки ¦Фармстандарт-¦Россия ¦изм. НД/ФСП ¦1ФСП 42-0553- ¦Изм. N 1 ¦
¦ ¦ ¦покрытые ¦Томскхимфарм ¦ ¦(без послед.¦13943-04 ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦оболочкой ¦ОАО ¦ ¦изм. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦0.002 г ¦ ¦ ¦инструкции) ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(банки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦полимерные, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦упаковки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ячейковые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦контурные) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦20.¦Римантадин ¦таблетки ¦Фармстандарт-¦Россия ¦изм. НД/ФСП ¦ФСП 42-0553- ¦Изм. N 1 ¦
¦ ¦ ¦0.05 г ¦Томскхимфарм ¦ ¦(без послед.¦1511-04 ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦(банк, банки ¦ОАО ¦ ¦изм. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦полимерные, ¦ ¦ ¦инструкции) ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦упаковки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ячейковые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦контурные) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦21.¦Симбикорт ¦порошок для ¦AstraZeneca ¦Швеция ¦Пересмотр ¦НД 42-11648-01¦Изм. инстр. ¦
¦ ¦Турбухалер ¦ингаляций ¦AB ¦ ¦инстр. ¦ ¦Побочное ¦
¦ ¦ ¦160 мкг + 4.5¦ ¦ ¦ ¦ ¦действие ¦
¦ ¦ ¦мкг/доза, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Передозировка ¦
¦ ¦ ¦80 мкг + 4.5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Особые ¦
¦ ¦ ¦мкг/доза ¦ ¦ ¦ ¦ ¦указания ¦
¦ ¦ ¦(ингалятор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Способ ¦
¦ ¦ ¦пластиковый) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦применения и ¦
¦ ¦ ¦60, 120 доз ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дозы ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦22.¦Скин-кап ¦крем для ¦Cheminova ¦Испания ¦изм. НД/ФСП ¦НД 42-9075-03 ¦Изм. N 2 ¦
¦ ¦ ¦наружного ¦Internacional¦ ¦(без послед.¦ ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦применения ¦S.A. ¦ ¦изм. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦0.2% (тубы ¦ ¦ ¦инструкции) ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦пластиковые) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦50 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦23.¦Скин-кап ¦шампунь 1% ¦Cheminova ¦Испания ¦изм. НД/ФСП ¦НД 42-9076-03 ¦Изм. N 2 ¦
¦ ¦ ¦(саше) 5 г; ¦Internacional¦ ¦(без послед.¦ ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦шампунь 1% ¦S.A. ¦ ¦изм. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(флаконы ¦ ¦ ¦инструкции) ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦пластиковые) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦150 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦24.¦Сульфален ¦таблетки ¦Фармстандарт-¦Россия ¦изм. НД/ФСП ¦ФСП 42-0553- ¦Изм. N 1 ¦
¦ ¦ ¦0.2 г (банки ¦Томскхимфарм ¦ ¦(без послед.¦1510-04 ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦полимерные, ¦ОАО ¦ ¦изм. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦упаковки ¦ ¦ ¦инструкции) ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦безъячейковые¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦контурные, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦упаковки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ячейковые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦контурные) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦25.¦Теразозин ¦таблетки ¦Nu-Pharm Inc ¦Канада ¦изм. НД/ФСП ¦НД 42-12248-02¦Изм. N 1 ¦
¦ ¦ ¦2 мг, 5 мг ¦ ¦ ¦и инстр. ¦ ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦(флаконы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦полиэтилено- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦вые); ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Изм. инстр. ¦
¦ ¦ ¦таблетки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦2 мг, 5 мг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Название ¦
¦ ¦ ¦(пакеты ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производителя ¦
¦ ¦ ¦полиэтилено- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦вые) 5, 8, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦10, 15, 20, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦25 кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦26.¦Тиберал ¦таблетки ¦F.Hoffmann- ¦Швейцария ¦изм. НД ¦НД 42-5475-01 ¦Изм. N 1 ¦
¦ ¦ ¦покрытые ¦La Roche Ltd ¦ ¦ ¦ ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦оболочкой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦500 мг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(блистеры) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦27.¦Трамадол ¦капсулы 50 мг¦Hemofarm ¦Сербия и ¦изм. НД/ФСП ¦НД 42-8504-02 ¦Изм. N 1 ¦
¦ ¦ ¦(блистеры) ¦koncern A.D. ¦Черногория¦(без послед.¦ ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изм. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструкции ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦28.¦Трамадол ¦раствор для ¦Hemofarm ¦Сербия и ¦изм. НД/ФСП ¦НД 42-9262-04 ¦Изм. N 1 ¦
¦ ¦ ¦инъекций ¦koncern A.D. ¦Черногория¦(без послед.¦ ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦50 мг/мл ¦ ¦ ¦изм. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(ампулы) ¦ ¦ ¦инструкции) ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦1 мл, 2 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦29.¦Ферлатум ¦раствор для ¦Italfarmaco ¦Италия ¦изм. инстр. ¦НД 42-12065-01¦Изм. инстр. ¦
¦ ¦ ¦приема внутрь¦S.p.A. ¦ ¦(без ¦ ¦Правка текста ¦
¦ ¦ ¦800 мг ¦ ¦ ¦предварит. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(флаконы ¦ ¦ ¦изм. НД/ФСП)¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦полиэтилено- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦вые) 15 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+--------------+
¦30.¦Цефалексин-¦порошок для ¦Синтез АКО ¦Россия ¦изм. НД/ФСП ¦ФСП 42-0054- ¦Изм. N 1 ¦
¦ ¦АКОС ¦приготовления¦ОАО ¦ ¦и инстр. ¦0590-00 ¦Регистрация ¦
¦ ¦ ¦суспензии для¦ ¦ ¦ ¦ ¦дополнительной¦
¦ ¦ ¦приема внутрь¦ ¦ ¦ ¦ ¦дозы ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Масса ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦содержимого ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковки ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Устойчивость ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦суспензии ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦РН ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Количественное¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦определение ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Изм. инстр. ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Дополнительная¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дозировка ¦
L---+-----------+-------------+-------------+----------+------------+--------------+---------------
|
