ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
25 сентября 2006 г.
N 01И-761/06
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует о выявлении в обращении
лекарственного средства "Карипазим, лиофилизированный порошок для
приготовления раствора местного применения, 350 ПЕ, N 10",
производства "Институт фармакохимии им. И.Г.Кутателадзе АН
Грузии", Грузия, серий 13042005, 040705, поступившего с копиями
сертификатов соответствия, выдача которых не подтверждена органом
по сертификации (ОАО "Межрегиональный Центр сертификации"). В
соответствии с информацией ОАО "Межрегиональный Центр
сертификации", за период с 26.11.2002 г. по 10.07.2006 г.
указанным органом по сертификации на лекарственное средство
"Карипазим, лиофилизированный порошок для приготовления раствора
местного применения, 350 ПЕ, N 10" серии 020903 (партия 1000
упаковок) производства "Институт фармакохимии им. И.Г.Кутателадзе
АН Грузии", Грузия, выдан сертификат соответствия от 07.04.2004 N
РОСС GE.ФМ02.А11610, бланк N 10248312, заявитель ООО "АЛЬПИНИСТ-
15".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия лекарственного препарата
"Карипазим, лиофилизированный порошок для приготовления раствора
местного применения, 350 ПЕ, N 10", указанных серий поступивших с
иными копиями сертификатов соответствия, для изъятия из обращения
и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
