ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          25 сентября 2006 г.
                                   
                             N 01И-768/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные ГУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Витапрост,  суппозитории ректальные N 10,  производства  ОАО
   "Нижфарм",   поставщик   ООО  "Интеркэр"   г.   Пермь,   показатель
   "Описание"   (суппозитории  белого  цвета  с  бурыми   пятнами,   с
   деформированной поверхностью и полостями) - серии 60306.
       2. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Свечи с метилурацилом 0,5 г, суппозитории ректальные 500 мг N
   10,  производства  ОАО  "Биохимик", поставщик  ООО  "ФК  Пульс"  г.
   Химки,  показатель  "Описание" (свечи  белого  цвета,  неоднородной
   массы, с полостью на поверхности) - серии 130306.
       3.  Забракованные ГУ Омской области "Территориальный  центр  по
   сертификации  и  контролю  качества  лекарственных  средств  Омской
   области":
       - Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО "МедМагикФарм",
   поставщик   ООО   "Асфарма"  г.  Омск,  показатель  "Количественное
   определение" - серии 100805.
       4.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных  средств"  Министерства здравоохранения  Хабаровского
   края:
       -   Амоксициллин,  таблетки  0,5  г  N  20,  производства   ОАО
   "Биохимик",  поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск",  показатель
   "Описание"  (таблетки с выщербленной поверхностью и со  сколами)  -
   серии 040106.
       5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г 2 мл N 10, производства
   ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг"  г.
   Краснодар,   показатели:  "Описание"  (жидкость   желтого   цвета),
   "Цветность" - серии 881205.
       -   Мукалтин,   таблетки   0,05  г  N  10,   производства   ОАО
   "Татхимфармпрепараты",   поставщик   Краснодарский    филиал    ЗАО
   "Ленмедснаб-Доктор W", показатель "Средняя масса" - серии 470306.
       -  Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 30% 10
   мл  N  10,  производства ОАО "Новосибхимфарм",  поставщик  ЗАО  НПК
   "Катрен" г. Краснодар, показатель "Механические включения" -  серии
   680506.
       -   Сульфацил   натрия  раствор  20%,  капли  глазные   10   мл
   производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "ФК  Пульс"  г.
   Химки, показатель "Механические включения" - серии 111005.
       -   Сульфацил   натрия  раствор  20%,  капли  глазные   5   мл,
   производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Арал Плюс"  г.
   Одинцово, показатель "Механические включения" - серии 121005.
       6.   Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией   по
   контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":
       -   Новокаин-АКОС,  раствор  для  инъекций  0,5%  5  мл  N  10,
   производства   ОАО  "АКО  "Синтез",  поставщик  ООО   "Промкапитал"
   Мурманский  филиал,  показатель "Механические  включения"  -  серии
   280306.
       7.  Забракованные  Ленинградским ОГУЗ "Контрольно-аналитическая
   лаборатория":
       -  Нафтизина  раствор, капли назальные 0,1% 10 мл, производства
   ООО  "Славянская аптека", поставщик ООО "Медицина  СПб"  г.  Санкт-
   Петербург,  показатель "Описание" (жидкость с  включениями  в  виде
   нитевидных хлопьев) - серии 260306.
       8.   Забракованные  отделом  контроля  качества   лекарственных
   средств  Комитета по фармацевтической деятельности  и  производству
   лекарств Иркутской области:
       -  Фенюльс,  капсулы  N 10, производства "Ранбакси  Лабораториз
   Лимитед",  Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек"  -  "Протек-27",
   показатель   "Описание"  (капсулы  с  темно-коричневыми   выпуклыми
   пятнами,  содержимое капсул - спекшиеся, разложившиеся  палетты)  -
   серии 9013016.
       9.    Забракованные    Тамбовским   филиалом    ФГУ    "НЦЭСМП"
   Росздравнадзора:
       -  Брал, таблетки 500 мг/5 мг/0,1 мг N 20, производства  "Микро
   Лабс  Лимитед",  Индия,  поставщик ООО ФК "Топ-сервис"  г.  Тамбов,
   показатель "Описание" (таблетки с вкраплениями) - серии BRLH-0737.
       10.  Забракованные  Центром контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных  средств  ОГУ  "Информационно-методический  центр  по
   экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:
       - Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного
   введения  100 мг/мл 10 мл N 10, производства ОАО "Фармак", Украина,
   поставщик  ОГУП "Фармация" г. Ульяновск, показатель "Упаковка"  (на
   ампулах белый налет) - серии 590206.
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ