ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                         ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
                                   
                          19 сентября 2006 г.
                                   
                             N 01И-752/06
   
       В  Федеральную  службу  по  надзору в сфере  здравоохранения  и
   социального  развития  поступила информация от  ГУЗ  "Нижегородский
   областной  центр по контролю качества и сертификации"  о  выявлении
   копий   сертификатов   соответствия,   идентификация   которых   не
   подтверждена  органом  по  сертификации  ФГУ  "Центр  экпертизы   и
   контроля   качества   медицинской  продукции",   на   лекарственное
   средство  "Натрия хлорид-Синко, раствор для инфузий  изотонический,
   0,9%,  200 мл", производства ФГУ "Федеральный центр охраны здоровья
   животных", Россия:
       N  РОСС. RU.ФМ01.А13442 от 13.03.2006, бланк номер 10676270, на
   серию 300206;
       N  РОСС. RU.ФМ01.А13444 от 13.03.2006, бланк номер 10697016, на
   серию 320206;
       N  РОСС. RU.ФМ01.А13443 от 13.03.2006, бланк номер 10697015, на
   серию 310206;
       N  РОСС. RU.ФМ01.А13441 от 13.03.2006, бланк номер 10697013  на
   серию 290206;
       N  РОСС. RU.ФМ01.А13440 от 13.03.2006, бланк номер 10697012, на
   серию 280206;
       N  РОСС. RU.ФМ01.А13438 от 13.03.2006, бланк номер 10697010, на
   серию 260206;
       N  РОСС. RU.ФМ01.А13439 от 13.03.2006, бланк номер 10697011, на
   серию 270206.
       Указанные  серии лекарственного средства "Натрия  хлорид-Синко,
   раствор    для   инфузий   изотонический,   0,9%   200    мл"    не
   сертифицировались  в  связи с приостановлением  лицензии  на  право
   осуществления  деятельности по производству  лекарственных  средств
   ФГУ "Федеральный центр охраны здоровья животных" с 26.02.2006 на  6
   месяцев.
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития предлагает субъектам обращения  лекарственных
   средств    провести   проверку   наличия   данного   лекарственного
   препарата,   поступившего   с   указанными   копиями   сертификатов
   соответствия,  для  изъятия  данного  лекарственного  средства   из
   обращения  и  уничтожения в установленном  порядке.  О  результатах
   проверки      проинформировать      территориальное      управление
   Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                  Врио руководителя Федеральной службы
                                                          И.Ф.СЕРЕГИНА