ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
7 сентября 2006 г.
N 2005-Пр/06
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ОБРАЩЕНИЮ
СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В целях предотвращения причинения вреда жизни и здоровью людей
в связи с применением спиртосодержащих лекарственных средств не по
назначению и в соответствии со ст. 14 Федерального закона от
22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", Положением о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 и на основании заключения
Федерального государственного учреждения "Научный центр экспертизы
средств медицинского применения" приказываю:
1. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники:
- в установленном порядке организовать работу по регистрации
спиртосодержащих лекарственных средств в расфасовке не более 25
мл, согласно Приложению (далее - спиртосодержащие лекарственные
средства);
- до 1 ноября 2006 года внести в установленном порядке
необходимые изменения в регистрационные документы спиртосодержащие
лекарственные средства.
2. Федеральному государственному учреждению "Научный центр
экспертизы средств медицинского применения" (Герасимову В.Б.) до 1
октября 2006 года подготовить документы, необходимые для внесения
изменений в регистрационные документы на спиртосодержащие
лекарственные средства.
3. Федеральному государственному учреждению "Центр экспертизы и
контроля качества медицинской продукции" (Феферман А.Б.) с 1
декабря 2006 года осуществлять сертификацию спиртосодержащих
лекарственных средств с учетом требований настоящего Приказа.
4. Управлению организации государственного контроля в сфере
обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов
(Косенко В.В.) и территориальным органам Росздравнадзора:
- провести мероприятия по выявлению случаев причинения вреда
жизни и здоровью людей в связи с применением спиртосодержащих
лекарственных средств не по назначению;
- усилить контроль за обращением спиртосодержащих лекарственных
средств в соответствии с требованиями настоящего Приказа.
5. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за
собой.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 07.09.2006 г. N 2005-Пр/06
СПИРТОСОДЕРЖАЩИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
С МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМЫМ НОМИНАЛЬНЫМ ОБЪЕМОМ
РАСФАСОВКИ НЕ БОЛЕЕ 25 МЛ
----------T------------------------------------------------------¬
¦ N п/п ¦ Наименование ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 1. ¦Аралии настойка ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 2. ¦Боярышника плодов настойка ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 3. ¦Кратэгус ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 4. ¦Настойка женьшеня ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 5. ¦Биоженьшень ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 6. ¦Зверобоя настойка ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 7. ¦Кристим ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 8. ¦Лимонника плодов настойка ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 9. ¦Лимонника семян настойка ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 10. ¦Мяты перечной настойка ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 11. ¦Овса настойка ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 12. ¦Овса настойка КМВ ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 13. ¦Перца стручкового настойка ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 14. ¦Пиона уклоняющегося настойка ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 15. ¦Подорожника настойка ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 16. ¦Пустырника настойка ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 17. ¦Седофлор ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 18. ¦Силистронг ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 19. ¦Настойка "Кристина" ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 20. ¦Заманихи настойка ¦
+---------+------------------------------------------------------+
¦ 21. ¦Чеснока настойка ¦
L---------+-------------------------------------------------------
|
