ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          1 сентября 2006 г.
                                   
                             N 04-43959/06
                                   
           О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   на   основании   результатов    повторного
   выборочного   контроля,  проведенного  Институтом  государственного
   контроля   лекарственных  средств  ФГУ  "НЦ  ЭСМП"  Росздравнадзора
   (протокол  испытаний  N  4002/06/ФТ от 15.08.2006),  сообщает,  что
   лекарственный   препарат  "Бронхолитин  R  сироп",  серии   010405,
   производства    "Софарма    АО"    (Болгария)    расфасовано    ЗАО
   "Ростбалканфарм", соответствует требованиям НД 42-7947-03 и изм.  N
   1, 2 по арбитрируемым показателям: "Описание", "Упаковка".
       Росздравнадзор   не  возражает  против  дальнейшей   реализации
   указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям  НД
   42-7947-03 и изм. N 1, 2.
       Одновременно  сообщаем,  что партия  препарата  "Бронхолитин  R
   сироп",   серии   010405,  производства  "Софарма  АО"   (Болгария)
   расфасовано   ЗАО   "Ростбалканфарм",   забракованная   ранее   ГУЗ
   "Приморский   краевой  центр  сертификации  и   контроля   качества
   лекарственных  средств", поставщик ООО "Фармитон" не  соответствует
   требованиям НД 42-7947-03 и изм. N 1, 2 по показателю "Упаковка"  и
   не подлежит дальнейшей реализации.
       Обращаем внимание ЗАО "Ростбалканфарм" на необходимость в  срок
   до    01.10.2006   представления   в   Росздравнадзор   информации,
   подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
   
                                  Врио руководитель Федеральной службы
                                                          Е.А.ТЕЛЬНОВА