ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 сентября 2006 г.
N 04И-719/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Дифлюкан, капсулы
150 мг, N 1", серии 3107902, на упаковках которого указан
производитель "Пфайзер", Франция.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Дифлюкан, капсулы 150 мг, N 1", серии 3107902, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.09.2006 N 04И-719/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ДИФЛЮКАН, КАПСУЛЫ 150 МГ, N 1", СЕРИИ 3107902:
-------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+--------------------------------+
¦Капсула бирюзового цвета. ¦Капсула светло-бирюзового цвета.¦
+------------------------------+--------------------------------+
¦На капсуле надпись и логотип ¦На капсуле надпись и логотип ¦
¦"Pfizer", исполнены черными ¦"Pfizer", плохо видны, сделаны ¦
¦чернилами, четко пропечатаны. ¦чернилами серого цвета. ¦
+------------------------------+--------------------------------+
¦Блистер имеет четкий рисунок. ¦Блистер имеет нечеткий, ¦
¦ ¦смазанный рисунок. ¦
+------------------------------+--------------------------------+
¦Вторичная упаковка имеет ¦Вторичная упаковка небрежно ¦
¦ровные грани, сложение ¦сложена. ¦
¦машинным способом. ¦ ¦
L------------------------------+---------------------------------
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
|
