ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 августа 2006 г.
N 04И-707/06
ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА ОТ 21.06.2006 N 01И-517/06
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует, что во изменение п. 4 письма от
21.06.2006 N 01И-517/06, следует читать:
"Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг, N 1", серии
4058404, на упаковках которого указан производитель "Пфайзер",
Франция, изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата
имеющие отличительные признаки, указанные в приложении".
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном
порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.08.2006 г. N 04И-707/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ВИАГРА, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 100 МГ, N 1", СЕРИИ 4058404:
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Определение количественного ¦Определение количественного ¦
¦содержания силденафила методом ¦содержания силденафила методом ¦
¦ВЭЖХ по НД 42-10120-99 от 95,0 ¦ВЭЖХ по НД 42-10120-99 ¦
¦до 105,0 мг/табл. ¦менее 95,0 мг/табл. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Высота таблеток 5,4 мм. ¦Высота таблеток 6,0 мм. Боковая ¦
¦Боковая кромка таблетки ¦кромка таблетки высотой 2,8-2,9 ¦
¦высотой 1,6-1,9 мм. ¦мм. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На блистере со стороны ¦На блистере со стороны таблетки ¦
¦таблетки логотип Pfizer, при ¦логотип Pfizer, при изменении ¦
¦изменении угла зрения меняет ¦угла зрения не меняет цвет. ¦
¦цвет. ¦ ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
|
