ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          25 августа 2006 г.
                                   
                             N 04И-704/06
                                   
          О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
   
       В  связи с информацией, поступившей от центра контроля качества
   лекарственных средств, о выявлении лекарственного препарата  "Омез,
   капсулы  20  мг,  N 30", серии В50777 на упаковках которого  указан
   производитель  "Д-р  Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия,  подлинность
   которого  вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору  в  сфере
   здравоохранения   и   социального  развития  приостанавливает   его
   обращение на территории Российской Федерации.
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития предлагает субъектам обращения  лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанной серии  лекарственного
   средства,  о  результатах которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
       Одновременно    обращаем    внимание   производителя    данного
   лекарственного  препарата  на  необходимость  ускорить  работу   по
   проведению    сравнительного   анализа   образцов    лекарственного
   средства,  полученных  от  центра контроля  качества  лекарственных
   средств  и  вызвавших  сомнение в его оригинальности,  с  архивными
   образцами   данной   серии  завода-производителя.   О   результатах
   проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
   
                                  Врио руководителя Федеральной службы
                                                          Е.А.ТЕЛЬНОВА