ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          22 августа 2006 г.
                                   
                             N 04И-688/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Андипал, таблетки N 10, производства ООО "Асфарма", поставщик
   Пермский  филиал  ЗАО  "Шрея  Корпорэйшнл",  показатель  "Описание"
   (таблетки с серыми и желтыми вкраплениями) - серии 110306.
       - Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления раствора
   для  инъекций  1  г,  производства "Борисовский  завод  медицинских
   препаратов",  Беларусь,  поставщик ООО "Генезис-Пермь",  показатель
   "Маркировка" - серии 450805.
       2.  Забракованные ГУ Омской области "Территориальный  центр  по
   сертификации  и  контролю  качества  лекарственных  средств  Омской
   области":
       - Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом
   ананаса   N   20,  производства  "Юник  Фармасьютикал   Лабораториз
   (Отделение  фирмы  Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд)",  Индия,
   поставщик  ООО "ИнтерКэр", г. Омск, показатель "Описание" (пастилки
   со сколами) - серии Р/620.
       -  Суприма-ЛОР,  таблетки для рассасывания с ароматом  меда   и
   лимона  N  16,  производства "Шрея Лайф  Саенсиз  Пвт.Лтд",  Индия,
   поставщик ООО "Экопром" г. Омск, показатель "Описание" (таблетки  с
   белым налетом и со сколами) - серии Н-153.
       3.   Забракованные  ГУЗ  "Контрольно-аналитическая  лаборатория
   центра  сертификации  и  контроля  качества  лекарственных  средств
   Министерства здравоохранения Республика Тыва":
       -  Аскорбиновой кислоты таблетки 0,05 г, N 50, производства ОАО
   "Биосинтез",   поставщик   Красноярский   филиал    ЗАО    "РОСТА",
   показатель  "Описание" (таблетки с многочисленными  вкраплениями  и
   сколами) - серии 10206.
       4.  Забракованные  ГУЗ  "Магаданский областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Унитиола раствор 5% в ампулах, раствор для внутримышечного и
   подкожного  введения  50  мг/мл  5  мл  N  10,  производства    ОАО
   "Фармстандарт-Уфимский  витаминный  завод",   поставщик   МУП   "ВЗ
   Медснабсервис",  показатель "Описание" (жидкость с  включениями)  -
   серии 10805.
       5.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Кларидол,  сироп,  1  мг/мл 100 мл производства  "Шрея  Лайф
   Саенсиз  Пвт.Лтд",  Индия,  поставщик  ЗАО  "Шрея  Корпорэйшнл"  г.
   Екатеринбург,   показатель   "Упаковка"   (этикетки   от   флаконов
   отклеены) - серий 513, 514.
       6.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных   средств"   главного   управления   здравоохранением
   администрации Воронежской области:
       -  Валерианы экстракт, таблетки покрытые оболочкой 20 мг N  50,
   производства   РУП  "Борисовский  завод  медицинских   препаратов",
   Республика  Беларусь,  поставщик ОАО  "Тамбовфармация",  показатель
   "Количественное определение" - серии 720206.
       7.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" г. Кемерово:
       - Герперакс, мазь для наружного применения 5% 5 г, производства
   "Микро  Лабс  Лимитед",  Индия,  поставщик  ООО  "Агроресурсы"   г.
   Новосибирск,  показатель "Упаковка" (тубы негерметично  запаяны)  -
   серии 057.
       8. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Калия  оротата  таблетки  0,5 г,  N  10,  производства   ОАО
   "Ирбитский  химико-фармацевтический завод", поставщик ООО  "Авикон-
   Мед" г. Краснодар, показатель "Средняя масса" - серии 10306.
       -  Сульфацил  натрия  раствор 20%,  капли  глазные  20%  5  мл,
   производства  ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "ПКЦ"  Кетгут"
   г. Краснодар, показатель "Механические включения" - серии 090905.
       9.  Забракованные ОГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" (г. Липецк):
       -  Флюколдекс,  суспензия для детей для внутреннего  применения
   100  мл,  производства  "Наброс Фарма  Пвт.Лтд",  Индия,  поставщик
   филиал   ЗАО   ЦВ  "Протек"  -  "Протек-9",  показатель  "Описание"
   (суспензия с осадком) - серии 036.
       10.  Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества  лекарственных
   средств" Новосибирской области:
       -  Пиона  уклоняющегося  настойка,  50  мл,  производства  ОГУП
   "Омская  фармацевтическая фабрика", поставщик   ЗАО  "Кронт-Восток"
   г.  Новосибирск,  показатель "Описание"  (жидкость  с  хлопьевидным
   осадком) - серии 10905.
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                  Врио руководителя Федеральной службы
                                                          Е.А.ТЕЛЬНОВА