ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          21 августа 2006 г.
                                   
                             N 04-34077/06
                                   
             О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   на   основании   результатов    повторного
   выборочного  контроля,  проведенного ФГУ "Центр  контроля  качества
   лекарственных  средств и медицинских измерений"  Управления  делами
   Президента  Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-172,  АВ-
   173  от 17.07.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Иммунорм,
   раствор  для  приема  внутрь  50  мл",  серии  Е19433  производства
   "Меркле  ГмбХ"  для  "Ратиофарм ГмбХ", Германия,  не  соответствует
   требованиям  НД 42-5609-01 и изм. N 1 по арбитрируемому  показателю
   "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
       Обращаем внимание фирмы "Меркле ГмбХ" на необходимость  в  срок
   до    01.10.2006   представления   в   Росздравнадзор   информации,
   подтверждающей  отзыв и уничтожение забракованной  серии  препарата
   "Иммунорм,  раствор для приема внутрь 50 мл", а также информации  о
   причинах  выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых
   профилактических мероприятиях.
   
                                  Врио руководителя Федеральной службы
                                                          Е.А.ТЕЛЬНОВА