ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 августа 2006 г.
N 04И-677/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированных лекарственных препаратов:
1. "Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г, N 10", серии
1781204, на упаковках которого указан производитель "Борисовский
завод медицинских препаратов", Беларусь.
2. "Супрастин, таблетки 25 мг N 20", серий 73901104, 806А0705,.
на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод
"Эгис" А.О., Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных
препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных
средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.08.2006 г. N 04И-677/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ
1. "Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г, N 10", серии
1781204:
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦На контурной безъячейковой ¦На контурной безъячейковой ¦
¦упаковке присутствует ¦упаковке отсутствует ¦
¦регистрациооный номер ¦регистрациооный номер ¦
¦лекарственного средства в ¦лекарственного средства в ¦
¦Республике Беларусь. ¦Республике Беларусь. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Маркировка на контурной ¦Маркировка на контурной ¦
¦безъячейковой упаковке ¦безъячейковой упаковке нечеткая, ¦
¦четкая, хорошо читаемая. ¦плохо читаемая. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Длина контурной безъячейковой ¦Длина контурной безъячейковой ¦
¦упаковки 115 мм. ¦упаковки 125 мм. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Таблетки белого цвета. ¦Таблетки мраморного цвета. ¦
L------------------------------+----------------------------------
2. "Супрастин, таблетки 25 мг N 20", серий 73901104, 806А0705:
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Гравировка на таблетках ¦Гравировка на таблетках ¦
¦"Suprastin", хорошо различима, ¦"Suprastin", глубокая и четкая, ¦
¦но не глубокая, буквы ¦буквы угловатые. ¦
¦округлые. ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Номер серии, срок годности, ¦Номер серии, срок годности, дата¦
¦дата производства на картонной ¦производства на картонной пачке ¦
¦пачке выдавлены глубоко, ¦выдавлены не глубоко, трудно ¦
¦четкие, хорошо различимы. ¦различимы, плохо читаемы. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Все ячейки блистера плоские. ¦Некоторые ячейки блистера ¦
¦ ¦выпуклые. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Информация указанная на ¦Информация указанная на лицевой ¦
¦лицевой стороне блистера, не ¦стороне блистера, пропечаталась ¦
¦отображается на оборотной в ¦с оборотной стороны в виде ¦
¦виде оттиска. ¦оттиска. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
|
