ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          18 августа 2006 г.
                                   
                             N 04И-681/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50
   мг  N  30,  производства "М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд", Индия,  поставщик
   ООО    "Интеркэр",   показатель   "Описание"   (оболочка   таблеток
   повреждена) - серии TD3011105.
       -  Кашнол, сироп 100 мл, производства "Седейт Хелскэр (П) Лтд",
   Индия,  поставщик  ООО "Интеркэр", показатель "Упаковка"  (укупорка
   флаконов негерметична) - серии ES-5802.
       - Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления раствора
   для  инъекций 1000 мг, производства "Борисовский завод  медицинских
   препаратов",  Беларусь,  поставщик ООО "Генезис-Пермь",  показатель
   "Маркировка"  (маркировка  на флаконах  частично  стерта)  -  серии
   560905.
       2.  Забракованные ГУ Омской области "Территориальный  центр  по
   сертификации  и  контролю  качества  лекарственных  средств  Омской
   области":
       - Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Бристол-
   Майерс   Сквибб",  Франция,  поставщик  ООО  "Экопром",  показатель
   "Описание" (таблетки со сколами) - серии Н8261.
       3.  Забракованные  ГУЗ  "Волгоградский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -   Цефотаксима   натриевая  соль,  порошок  для  приготовления
   раствора  для  внутривенного  и  внутримышечного  введения   1   г,
   производства ООО "Компания "Деко", поставщик филиал ООО  "Морон"  в
   г. Саратове, показатель "Цветность раствора" - серии 90405.
       4.  Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -   Галазолин,   капли  назальные  0,1%  10  мл,   производства
   "Варшавский фармацевтический завод Польфа А.О.", Польша,  поставщик
   ООО  "Юникап", показатель "Упаковка" (нарушена целостность  крышек)
   - серии 22UK0305.
       5.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для инъекций 1
   г,  производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик  ООО
   "Рифарм", показатель "Прозрачность" (превышает эталонный раствор  N
   1) - серии 122.
       6.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных  средств"  Министерства здравоохранения  Хабаровского
   края:
       -  Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, таблетки для рассасывания
   N  24,  производства  "Бутс  Хелскэр  Интернешнл",  Великобритания,
   поставщик  ИП  Осиевский  А.И., показатель "Описание"  (таблетки  с
   белым налетом) - серии 10Е2.
       7.   Забракованные   ГУЗ  Тверской  области   "Тверской   центр
   сертификации и контроля качества лекарственных средств":
       -  Доппельгерц Виталотоник, раствор для приема внутрь  250  мл,
   производства  "Квайссер  Фарма ГмбХ и Ко.КГ",  Германия,  поставщик
   ЗАО   "Фарминторг   N   P",  показатель  "Описание"   (жидкость   с
   хлопьевидным осадком) - серии 042125.
       8. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Геримакс Женьшень, эликсир 250 мл, производства "Данск Дроге
   А/С  для  Никомед  Австрия  ГмбХ",  Дания,  поставщик  ЗАО  "РОСТА"
   Краснодарский  филиал,  показатель  "Упаковка"  (флаконы  укупорены
   негерметично) - серии 50720.
       9.  Забракованные  ОГУЗ "Центр контроля качества  лекарственных
   средств" Новосибирской области:
       -   Тахистин,  капли  для  приема  внутрь,  1  мг/мл   20   мл,
   производства  "Шовен  Анкерфарм ГмбХ", Германия,  поставщик  филиал
   ЗАО  ЦВ  "Протек"  -  "Протек-16",  показатель  "Описание"  (мутная
   жидкость) - серии 325.
       -   Цинковая   мазь,   мазь  для  наружного   применения   10%,
   производства ОАО "Вологодская фармацевтическая фабрика",  поставщик
   ООО   "Антей-98",   показатель  "Описание"  (неоднородная   масса),
   "Размер частиц" - серии 91105.
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                  Врио руководителя Федеральной службы
                                                          Е.А.ТЕЛЬНОВА