ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          11 августа 2006 г.
                                   
                             N 01-33289/06
                                   
           О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   на   основании   результатов    повторного
   выборочного   контроля,  проведенного  Институтом  государственного
   контроля   лекарственных  средств  ФГУ  "НЦ  ЭСМП"  Росздравнадзора
   (протокол  испытаний  N  2804/06 БП  от  04.07.06),  сообщает,  что
   лекарственный препарат "Раствор пирацетама 20% для инъекций"  серии
   2331205  производства ОАО "Органика" соответствует  требованиям  ФС
   42-2004-00 по арбитрируемому показателю "Упаковка".
       Одновременно  образцы  препарата "Раствор  пирацетама  20%  для
   инъекций"  проконтролированы  по показателю  "Посторонние  примеси"
   (метод   ВЭЖХ,   предусмотренный  НД  42-13203-04   на   субстанцию
   "Пирацетам" производства "Норсист Дженерал Фармасьютикал  Фэктори",
   Китай)  и  соответствуют  требованиям  нормативного  документа   по
   указанному показателю.
       На  основании  изложенного, Росздравнадзор не возражает  против
   дальнейшей    реализации   указанной   серии   данного   препарата,
   соответствующего требованиям ФС 42-2004-00.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ