ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 августа 2006 г.
N 01-33689/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N 162, 163 от
11.07.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Раствор
перекиси водорода" 40 мл серии 050505 производства ОАО
"Самарамедпром" соответствует требованиям ФС 42-2644-95 и изм. N 1-
3 по арбитрируемым показателям: "Подлинность", "рН",
"Количественное содержание перекиси водорода".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-2644-95 и изм. N 1-3.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Раствор перекиси
водорода" 40 мл серии 050505 производства ОАО "Самарамедпром",
забракованная ранее ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Татарстан", поставщик ООО "Медиф"
(г. Казань), не соответствует требованиям ФС 42-2644-95 и изм. N 1-
3 по показателям "Подлинность", "рН", "Количественное содержание
перекиси водорода" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Самарамедпром" на необходимость в срок
до 01.09.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
