ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 августа 2006 г.
N 01-33182/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-144, АВ-
145 от 22.06.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Новокаин-
АКОС, раствор для инъекций 0,5%", серии 471205, производства ОАО
"Синтез" соответствует требованиям ФСП 42-0054-1597-01 по
арбитрируемому показателю "Механические включения".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0054-1597-01.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Новокаин-АКОС,
раствор для инъекций 0,5%", серии 471205, производства ОАО
"Синтез", забракованная ранее ГУЗ "Центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения
Республики Бурятия, поставщик ООО "ТПК Лара-Транзит", не
соответствует требованиям ФСП 42-0054-1597-01 по показателю
"Механические включения" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Синтез" на необходимость в срок до
01.09.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
