ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 августа 2006 г.
N 01-33198/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-142, АВ-
143 от 21.06.2006), сообщает, что лекарственный препарат
"Стрепсилс, таблетки для рассасывания" N 24, серии 6D производства
"Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, соответствует
требованиям НД 42-9918-04 и изм. N 1, 2 по арбитрируемому
показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям НД
42-9918-04 и изм. N 1, 2.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Стрепсилс,
таблетки для рассасывания" N 24, серии 6D, производства "Бутс
Хелскэр Интернешнл", Великобритания, забракованная ранее ГУЗ
"Центр фармацевтического надзора" Минздрава Чувашской Республики,
поставщик ЗАО "Аптека Холдинг", не соответствует требованиям НД 42-
9918-04 и изм. N 1, 2 по показателю "Описание" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Бутс Хелскэр" на необходимость в срок до
01.09.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
