ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          11 августа 2006 г.
                                   
                             N 01-33558/06
                                   
           О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   на   основании   результатов    повторного
   выборочного   контроля,  проведенного  Институтом  государственного
   контроля   лекарственных  средств  ФГУ  "НЦ  ЭСМП"  Росздравнадзора
   (протоколы испытаний N 2260-2262/06/АН от 01.06.06), сообщает,  что
   лекарственный  препарат  "Олететрин,  таблетки  покрытые  оболочкой
   125000    ЕД",   серии   241005,   производства   ОАО   "Биосинтез"
   соответствует   требованиям  ВФС  42-3146-98  и   изм.   N   1   по
   арбитрируемому показателю "Описание".
       Росздравнадзор   не  возражает  против  дальнейшей   реализации
   указанной  серии  данного  препарата, соответствующего  требованиям
   ВФС 42-3146-98 и изм. N 1.
       Одновременно   сообщаем,  что  образцы  препарата   "Олететрин,
   таблетки  покрытые  оболочкой 125000 ЕД" серии 241005  производства
   ОАО "Биосинтез", поступившие от ГУЗ "Тверской центр сертификации  и
   контроля  качества  лекарственных  средств",  поставщик   ООО   МФФ
   "Аконит", не соответствует требованиям ВФС 42-3146-98 и  изм.  N  1
   по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
       Обращаем  внимание ОАО "Биосинтез" на необходимость в  срок  до
   01.09.2006     представления    в    Росздравнадзор     информации,
   подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ