Право
Навигация

 

Реклама




 

 

Ресурсы в тему

 

Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

 

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

 

Рейтинг@Mail.ru


Законодательство Российской Федерации

Архив (обновление)

 

 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 10.08.2006 N 01И-653/06 (РЕД. ОТ 24.08.2006) О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          10 августа 2006 г.
                                   
                             N 01И-653/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
      (в ред. письма Росздравнадзора от 24.08.2006 N 04И-693/06)
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Горца почечуйного трава, сырье растительное измельченное, 50
   г,   производства   ЗАО  "Иван-Чай",  поставщик   ООО   "Интеркэр",
   показатель  "Описание"  (цвет  от  буровато-зеленого  до   бурого),
   "Побуревших,  почерневших, пожелтевших  частей  растения"  -  серии
   010306.
       2.  Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Гепатромбин, гель для наружного применения 300 МЕ + 2,5 мг +
   2,5  мг/г  40  г,  производства "Хемофарм концерн А.Д.",  Сербия  и
   Черногория,   поставщик  филиал  ЗАО  ЦВ  "Протек"  -  "Протек-25",
   показатель "Упаковка" (негерметичная запайка туб) - серии 1491205.
       -  Деготь  березовый, субстанция-жидкость  маслянистая  40  мл,
   производства   ОАО   "Фармацевтическая  фабрика  Санкт-Петербурга",
   поставщик   ЗАО   "СИА   Интернейшнл  -  Владивосток",   показатель
   "Растворимость",  "Тест на фильтровальной бумаге",  "Смолы,  деготь
   осиновый", "Образование осадка" - серии 10106.
       -  Дексона,  раствор-капли глазные и ушные 5  мл,  производства
   "Кадила  Хэлткэр  Лтд",  Индия, поставщик  ЗАО  "СИА  Интернейшнл",
   Владивосток, показатель "Описание" (раствор с видимыми  частицами),
   "Механические включения" - серии МЕ 1854.
       -  Дексона,  раствор-капли глазные и ушные 5  мл,  производства
   "Кадила   Хэлткэр   Лтд",   Индия,  поставщик   ООО   "Астра-Плюс",
   показатель    "Описание"    (раствор   с    видимыми    частицами),
   "Механические включения" (-) - серии МЕ 1754.
       -  Дексона,  раствор-капли глазные и ушные 5  мл,  производства
   "Кадила  Хэлткэр  Лтд",  Индия, поставщик ЗАО  "Шрея  Корпорэйшнл",
   показатель "Механические включения" - серии МЕ 1742.
       - Подорожника большого листья, сырье растительное - порошок 1,5
   г  N 24, производства ЗАО "Ст.-Медифарм", поставщик ООО "ИнтерКэр",
   показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями  диаметром
   0,18 мм" - серии 021105.
       -  Полифепан,  порошок для приготовления суспензии  для  приема
   внутрь  100  г,  производства  ООО "Экосфера",  поставщик  ЗАО  НПК
   "Катрен"  (Владивосток), показатель "Микробиологическая чистота"  -
   серии 110406.
       -   Сульфацил   натрия  раствор  20%,  капли  глазные   5   мл,
   производства  ООО "Славянская аптека", поставщик ООО  "Астра-Плюс",
   показатель "Механические включения" - серии 080905.
       -   Цитохром  С,  раствор  для  инъекций  0,25%  4  мл  N   10,
   производства   ООО  "Самсон-Мед",  поставщик  ЗАО   НПК   "Катрен",
   (Владивосток), показатель "Механические включения" - серии 10106.
       3.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       -  Ампиокс,  капсулы  N  20,  производства  ЗАО  "Брынцалов-А",
   поставщик ООО "ВМСервис", показатель "Описание" (содержимое  капсул
   - скомкавшиеся гранулы) - серии 170905.
       4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
       -  Новокаина раствор для инъекций, раствор для инъекций 0,5%  5
   мл  N  10, производства ОАО "Органика", поставщик ООО "Паллада-Пи",
   показатель "Механические включения" - серии 380106.
       -  Синтомицина  линимент, линимент 5% 25  г,  производства  ОАО
   "Фармацевтическая   фабрика   Санкт-Петербурга",   поставщик    ГУП
   "Башфармация",  показатель  "Описание" (расслоившийся  линимент)  -
   серии 40406.
       5.  Забракованные  Испытательной  лабораторией  ГУП  Ростовской
   области "Фармацевтический центр":
       -  Полифепан,  порошок для приготовления суспензии  для  приема
   внутрь,   250   г,  производства  ООО  "Экосфера",  поставщик   ООО
   "Компания   "Донской   госпиталь",  показатель  "Микробиологическая
   чистота" - серии 120506.
       6. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Скипидарная мазь, мазь для наружного применения  20%  25  г,
   производства   ОАО   "Краснодарская   фармацевтическая    фабрика",
   поставщик ООО "Лоран", показатель "Описание" (расслоившаяся  мазь),
   "Количественное определение" - серии 31205.
   (в ред. письма Росздравнадзора от 24.08.2006 N 04И-693/06)
       -  Скипидарная мазь, мазь для наружного применения  20%  25  г,
   производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика",  поставщик
   ООО   "Эскулап",   показатель  "Описание"   (расслоившаяся   мазь),
   "Количественное определение" - серии 100905.
       -   Сульфацил   натрия  раствор  20%,  капли  глазные   5   мл,
   производства   ООО   "Славянская  аптека",  поставщик   ЗАО   "Шрея
   Корпорэйшнл", показатель "Механические включения" - серии 100905.
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   

<<< Назад

 
Реклама

Новости


Реклама

Новости сайта Тюрьма


Hosted by uCoz