ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 августа 2006 г.
N 01И-633/06
О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
На основании анализа фактов выявления в обращении
недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от
04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления
государственного контроля качества лекарственных средств на
территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития переводит с 7 августа
2006 года на режим предварительного контроля качества
лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному
письму.
Перечисленные препараты с 7 августа 2006 года не подлежат
сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям,
установленным нормативной документацией, в Институте контроля
лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств
медицинского применения" и решения Росздравнадзора по каждой
конкретной серии.
О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с
режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07.08.2006 г. N 01И-633/06
------------------------------T----------------------------------¬
¦ Название производителя ¦Название лекарственного средства и¦
¦ ¦ лекарственной формы ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦ООО "Йодные технологии и ¦Аммиака раствор для наружного ¦
¦маркетинг", Россия ¦применения и ингаляций 40 мл 10% ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦"Бутс Хелскэр Интернешнл", ¦Стрепсилс, таблетки для ¦
¦Великобритания ¦рассасывания ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦Одесское производственное ¦Димедрола раствор для инъекций 1% ¦
¦химико-фармацевтическое ¦1 мл N 10 ¦
¦предприятие "Биостимулятор" ¦ ¦
¦Украина ¦ ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦"Вухан Фармасьютикал ¦Метамизол натрия, субстанция- ¦
¦Фэктори", Китай ¦порошок ¦
L-----------------------------+-----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
