ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 августа 2006 г.
N 01И-624/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг
N 30", серий В50373, В50830, на упаковках которого указан
производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Омез, капсулы 20 мг N 30", имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 02.08.2006 N 01И-624/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА "ОМЕЗ, КАПСУЛЫ
20 МГ N 30", СЕРИЙ В50373, В50830:
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ Серия В50373 ¦
+-------------------------------T--------------------------------+
¦На фольге буквы "AF" ¦На фольге буквы "AF" ¦
¦присутствуют. ¦отсутствуют. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Присутствует перфорация на ¦Отсутствует перфорация на крышке¦
¦крышке картонной пачки. ¦картонной пачки. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Защитная мера (зона, ¦Защитная мера (зона, реагирующая¦
¦реагирующая на трение монетой) ¦на трение монетой) на трение не ¦
¦на трение реагирует. ¦реагирует. Надпись "Омез" не ¦
¦Проявляется надпись "Омез". ¦проявляется. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Дифракционная пластина ¦Дифракционная пластина ¦
¦присутствует (при приложении ¦отсутствует (при приложении ¦
¦специальной пленки проявляется ¦специальной пленки надпись ¦
¦надпись "Омез"). ¦"Омез" не проявляется). ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На странице 2 инструкции шрифт ¦На странице 2 инструкции шрифт ¦
¦надписи "25 град. С" не ¦надписи "25 град. С" ¦
¦соприкасается с цифрой "5" ¦соприкасается с цифрой "5" ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ Серия В50830 ¦
+-------------------------------T--------------------------------+
¦Гранулы тусклого цвета ¦Гранулы яркого цвета ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Присутствует перфорация на ¦Отсутствует перфорация на крышке¦
¦крышке картонной пачки. ¦картонной пачки. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Защитная мера (зона, ¦Защитная мера (зона, реагирующая¦
¦реагирующая на трение монетой) ¦на трение монетой) на трение не ¦
¦на трение реагирует. ¦реагирует. Не проявляется ¦
¦Проявляется надпись "Омез". ¦надпись "Омез". ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Дифракционная пластина ¦Дифракционная пластина ¦
¦присутствует (при приложении ¦отсутствует (при приложении ¦
¦специальной пленки проявляется ¦специальной пленки надпись ¦
¦надпись "Омез"). ¦"Омез" не проявляется). ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На странице 2 инструкции шрифт ¦На странице 2 инструкции шрифт ¦
¦надписи "25 град. С" не ¦надписи "25 град. С" ¦
¦соприкасается с цифрой "5". ¦соприкасается с цифрой "5". ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
