ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           1 августа 2006 г.
                                   
                             N 01И-612/06
                                   
                О ПРОВЕДЕНИИ ПРОВЕРОК С ЦЕЛЬЮ ВЫЯВЛЕНИЯ
               ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального     развития     обращает    внимание     руководителей
   территориальных  Управлений Росздравнадзора, что в  соответствии  с
   Положением    о   лицензировании   фармацевтической   деятельности,
   утвержденным  постановлением Правительства Российской Федерации  от
   06.07.2006  N  416,  продажа  лекарственных  средств,  пришедших  в
   негодность,  лекарственных  средств  с  истекшим  сроком  годности,
   фальсифицированных  лекарственных средств и лекарственных  средств,
   являющихся     незаконными    копиями    лекарственных     средств,
   зарегистрированных  в  Российской Федерации, а  также  несоблюдение
   лицензиатом  правил  уничтожения  таких  лекарственных  средств   в
   соответствии  со  статьей 31 Федерального закона  "О  лекарственных
   средствах",  является грубым нарушением лицензионных  требований  и
   условий.
       Частью   4   статьи  14.1.  Кодекса  Российской  Федерации   об
   административных  правонарушениях за грубые нарушения  лицензионных
   требований    и    условий   при   осуществлении   фармацевтической
   деятельности   предусмотрена  ответственность  в   виде   наложения
   административного  штрафа  или  административного   приостановления
   деятельности.
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   предлагает   территориальным   Управлениям
   Росздравнадзора  в  рамках  установленных  полномочий  в  срок   до
   01.11.2006   провести  внеплановые  проверки  субъектов   обращения
   лекарственных    средств,   расположенных    на    подведомственной
   территории,  с  целью  выявления  фальсифицированных  лекарственных
   средств.
       Основанием  для  проведения  внеплановых  проверок  предприятий
   оптовой  торговли  лекарственными средствами и аптечных  учреждений
   являются   решения   Росздравнадзора  об   изъятии   из   обращения
   фальсифицированных    лекарственных   средств,    размещенные    на
   официальном сайте Росздравнадзора.
       Росздравнадзор  считает целесообразным создать  для  проведения
   проверок  комиссии, в состав которых включить специалистов  центров
   контроля  качества  лекарственных средств и филиалов  ФГУ  "Научный
   центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора.
       В случае выявления в обращении фальсифицированных лекарственных
   средств,  подлежащих  изъятию  из обращения  на  основании  решений
   Росздравнадзора, в установленном порядке составляются протоколы  об
   административных    правонарушениях   в   целях    привлечения    к
   административной ответственности.
       Информацию  о  результатах проведенных проверок  представить  в
   Росздравнадзор до 10.11.2006.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ