Право
Навигация

 

Реклама




 

 

Ресурсы в тему

 

Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

 

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

 

Рейтинг@Mail.ru


Законодательство Российской Федерации

Архив (обновление)

 

 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 31.07.2006 N 01И-607/06 О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            31 июля 2006 г.
                                   
                             N 01И-607/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Ферроплекс,  драже  N 100, производства АО  Фармацевтический
   завод    "Биогал",   Венгрия,   поставщик   ООО   "Инвакорп-Пермь",
   показатель "Описание" (драже со сколами) - серии 0490904.
       2.  Забракованные  ГУЗ  "Магаданский областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Аспаркам, таблетки N 50, производства ОАО "Луганский химико-
   фармацевтический      завод",     Украина,      поставщик      ОГУП
   "Магаданфармация", показатель "Описание" (таблетки  с  выщербленной
   поверхностью) - серии 134112005.
       3.  Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Зантак,  раствор для инъекций 25 мг/мл (ампулы) 2  мл  N  5,
   производства ГлаксоСмитКляйн С.П.А.", Италия, поставщик филиал  ЗАО
   ЦВ  "Протек" - "Протек-25", показатель "Описание" (окраска раствора
   в ампулах различной степени интенсивности) - серии 5048.
       - Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг/мл (ампулы) 1 мл N 3,
   производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО  "СИА
   Интернейшнл-Владивосток",  показатель  "Механические  включения"  -
   серии L45021Y.
       -  Преднизолон,  раствор  для инъекций  30  мг/мл  1  мл  N  3,
   производства  "Шрея  Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия,  поставщик  ООО
   "Фармитон", показатель "Механические включения" - серии SA0566120.
       4.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -   Ацетилсалициловая  кислота  МС,  таблетки  0,5  г   N   10,
   производства  ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Вестфарм",  показатель
   "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся)  -  серии
   142082005.
       -  Изониазид,  раствор для инъекций 10% (ампулы)  5  мл  N  10,
   производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,  поставщик
   ЗАО "РОСТА", показатель "Цветность" - серии 30305.
       -  Наятокс,  мазь для наружного применения, 20 г,  производства
   "Центральная  Фармацевтическая Компания N 24  (Мекофар)",  Вьетнам,
   поставщик   ООО   "РОСТЭП-Фарм",   показатель   "Упаковка"   (следы
   препарата на тубе) - серии 0041205.
       5.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       -   Бензилбензоата  медицинского  мазь,  мазь   для   наружного
   применения  20%  25 г, производства ЗАО "Торговый  Дом  Химопторг",
   поставщик  ООО  "Фармперспектива", показатель  "Описание"  (мазь  с
   включениями черного цвета) - серии 040105.
       6.   Забракованные   ГУЗ  Тверской  области   "Тверской   центр
   сертификации и контроля качества лекарственных средств":
       - Сушеницы топяной трава, сырье растительное измельченное 35 г,
   производства  ООО "Апекс", поставщик ООО "Рекорд-Фарм",  показатель
   "Зола  нерастворимая  в  10% растворе кислоты  хлористоводородной",
   "Внешние   признаки",   "Минеральная   примесь",   "Зола    общая",
   "Отклонение в массе содержимого упаковки" - серии 070705.
       7.  Забракованные  Испытательной  лабораторией  ГУП  Ростовской
   области "Фармацевтический центр":
       -  Пиридоксина  гидрохлорида раствор  для  инъекций,  50  мг/мл
   (ампулы)  1 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик  ООО
   "Компания  "Донской госпиталь", показатель "Механические включения"
   - серии 291205.
       8.  Забракованные  ОГУЗ "Центр качества лекарственных  средств"
   Астраханской области:
       -  Стрепсилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные  N  24,
   производства "Бутс Хелскэр Интернейшнл", Великобритания,  поставщик
   ЗАО  "СИА  Интернейшнл-Астрахань", показатель "Описание"  (таблетки
   со сколами и воздушными полостями) - серии 36Е.
       9.   Забракованные  отделом  контроля  качества   лекарственных
   средств  Комитета по фармацевтической деятельности  и  производству
   лекарств Иркутской области:
       - Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50
   мг  N  30,  производства "М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд", Индия, поставщик
   ООО   "ИнтерКэр",   показатель  "Описание"  (у  таблеток   нарушена
   целостность оболочек) - серии TD3010705.
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   

<<< Назад

 
Реклама

Новости


Реклама

Новости сайта Тюрьма


Hosted by uCoz