ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 июля 2006 г.
N 01И-598/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Татарстан":
- Стрептомицина сульфат, порошок для приготовления раствора для
внутримышечного введения, 1 г N 1, производства ОАО "Биохимик",
поставщик ОП ЗАО "ФАК "Балтимор" - Казань, показатель "Средняя
масса во флаконе" - серии 90106.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного
введения, 50 мг/мл 2 мл N 10, производства ООО МЦ "ЭЛЛАРА",
поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - Омск, показатель "Описание" (в
части ампул содержится жидкость желтого цвета) - серии 070206.
3. Забракованные ГУЗ "Территориальный центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств" Сахалинской
области:
- Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного
введения, 50 мг/мл 2 мл N 10, производства ООО МЦ "ЭЛЛАРА",
поставщик ООО "36,6 Аптека", показатель "Цветность" (часть ампул
содержит раствор, превышающий эталон цветности) - серии 751105.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" (г. Липецк):
- Калия хлорид, субстанция-порошок, производства ОАО
"Востоквит", поставщик ООО "Фармамед", показатель "Описание"
(белый кристаллический порошок с вкраплениями черного цвета) -
серии 010206.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|